청소년 대마초 사용 장애에 대한 바이오피드백
2015년 4월 28일 업데이트: Denver Health and Hospital Authority
본 연구의 목적은 1) 대마초 사용 장애에 대한 인지 행동 치료(CBT)를 받는 청소년의 스트레스에 대한 HRV 바이오피드백의 효과 크기를 추정하고(1차 결과: 스트레스 인지 척도) 2) HRV의 효과 크기를 추정하는 것입니다. 대마초 사용 장애로 CBT를 겪고 있는 청소년의 대마초 사용에 대한 바이오피드백(1차 결과: 지난 30일 동안 대마초를 사용한 일수).
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자가 미성년자인 경우 부모 평가를 완료할 수 있는 부모 또는 법적 보호자가 있는 13세에서 19세 사이여야 합니다.
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판, (DSM-V) 임상 면담에 의한 대마초 사용 장애 기준을 충족합니다.
- 의학적으로 건강해야 합니다.
- 연구 개입 및 평가에 기꺼이 참여하고;
- 최소 4개월 동안 현지에서 거주할 계획입니다.
- 학습 설문지를 완성할 수 있을 만큼 영어를 잘 읽을 수 있어야 합니다.
- 지난 28일 동안 대마초 사용을 자가 보고했습니다.
- 인지된 스트레스 척도 점수 > 20.
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 정신병;
- 양극성 I 또는 II 장애;
- 연구 중 언제든지 향정신성 약물을 복용해야 할 필요성;
- 임신;
- 외래 진료로 관리할 수 없는 정신과 또는 물질 사용 장애(예: 알코올 금단, 중증 주요 우울 장애, 심각한 자살 생각); 그리고
- HRV에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 알부테롤, 슈도에페드린, 베타 아드레날린성 차단제).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 인지 행동 요법(CBT) 단독
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실험적: 인지 행동 요법과 HRV 바이오피드백
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도의 변화
기간: 기준선 및 16주
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기준선 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지난 28일 동안 마리화나를 사용한 일수의 변화
기간: 기준선 및 16주
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기준선 및 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Thurstone, M.D., Denver Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CBT에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical Center완전한
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NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services완전한
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre Copenhagen완전한
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Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands Organization... 그리고 다른 협력자들완전한이명, 주관적
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Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한