- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02059083
Biofeedback for adolescent cannabisbrugsforstyrrelse
28. april 2015 opdateret af: Denver Health and Hospital Authority
Formålet med denne undersøgelse er: 1) at estimere effektstørrelsen af HRV-biofeedback for stress hos unge, der gennemgår kognitiv adfærdsterapi (CBT) for cannabisbrugsforstyrrelser (primært resultat: Perceived Stress Scale) og 2) at estimere effektstørrelsen af HRV biofeedback for cannabisbrug hos unge, der gennemgår CBT for cannabisbrugsforstyrrelser (primært resultat: antal dage brugt cannabis inden for de seneste 30 dage).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 13 og 19 år, med en forælder eller værge til rådighed for at fuldføre forældrevurderinger, hvis deltageren er mindreårig
- opfylde Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave, (DSM-V) kriterier for cannabisbrugsforstyrrelser ved klinisk interview;
- være medicinsk sund;
- være villig til at deltage i undersøgelsens intervention og vurderinger;
- planlægger at bo lokalt i mindst 4 måneder;
- være i stand til at læse engelsk godt nok til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer;
- har selvrapporteret cannabisbrug inden for de seneste 28 dage;
- har en Perceived Stress Scale-score > 20.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende eller tidligere psykose;
- bipolar I eller II lidelse;
- behovet for at tage psykotrope lægemidler til enhver tid under undersøgelsen;
- graviditet;
- psykiatrisk eller misbrugsforstyrrelse, der ikke kan håndteres med ambulant behandling (f. alkoholabstinenser, svær alvorlig depressiv lidelse, betydelige selvmordstanker); og
- medicin, der vides at påvirke HRV (f. albuterol, pseudoefedrin, beta-adrenerge blokkere).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi (CBT) alene
|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi plus HRV biofeedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i opfattet stressskala
Tidsramme: baseline og 16 uger
|
baseline og 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i antallet af dage brugt marihuana inden for de seneste 28 dage
Tidsramme: baseline og 16 uger
|
baseline og 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Thurstone, M.D., Denver Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2014
Først opslået (Skøn)
11. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-0412
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekruttering
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesAfsluttetVold i hjemmet | Følelsesmæssigt misbrug | Psykisk misbrug af voksneIndien
-
Toronto Rehabilitation InstituteUkendt
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicAfsluttetStørre depressiv lidelseCanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre...AfsluttetPaniklidelse | Depression, Unipolar | Angst Disorder SocialDanmark
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTinnitus, Subjektiv
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
University of BirminghamRekrutteringDissociativ lidelse | Depersonalisering | DissociationDet Forenede Kongerige