Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biofeedback for adolescent cannabisbrugsforstyrrelse

28. april 2015 opdateret af: Denver Health and Hospital Authority
Formålet med denne undersøgelse er: 1) at estimere effektstørrelsen af ​​HRV-biofeedback for stress hos unge, der gennemgår kognitiv adfærdsterapi (CBT) for cannabisbrugsforstyrrelser (primært resultat: Perceived Stress Scale) og 2) at estimere effektstørrelsen af ​​HRV biofeedback for cannabisbrug hos unge, der gennemgår CBT for cannabisbrugsforstyrrelser (primært resultat: antal dage brugt cannabis inden for de seneste 30 dage).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 13 og 19 år, med en forælder eller værge til rådighed for at fuldføre forældrevurderinger, hvis deltageren er mindreårig
  • opfylde Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave, (DSM-V) kriterier for cannabisbrugsforstyrrelser ved klinisk interview;
  • være medicinsk sund;
  • være villig til at deltage i undersøgelsens intervention og vurderinger;
  • planlægger at bo lokalt i mindst 4 måneder;
  • være i stand til at læse engelsk godt nok til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer;
  • har selvrapporteret cannabisbrug inden for de seneste 28 dage;
  • har en Perceived Stress Scale-score > 20.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende eller tidligere psykose;
  • bipolar I eller II lidelse;
  • behovet for at tage psykotrope lægemidler til enhver tid under undersøgelsen;
  • graviditet;
  • psykiatrisk eller misbrugsforstyrrelse, der ikke kan håndteres med ambulant behandling (f. alkoholabstinenser, svær alvorlig depressiv lidelse, betydelige selvmordstanker); og
  • medicin, der vides at påvirke HRV (f. albuterol, pseudoefedrin, beta-adrenerge blokkere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi (CBT) alene
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi plus HRV biofeedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i opfattet stressskala
Tidsramme: baseline og 16 uger
baseline og 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i antallet af dage brugt marihuana inden for de seneste 28 dage
Tidsramme: baseline og 16 uger
baseline og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Thurstone, M.D., Denver Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2014

Først opslået (Skøn)

11. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0412

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBT

3
Abonner