Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biofeedback pro dospívající poruchu užívání konopí

28. dubna 2015 aktualizováno: Denver Health and Hospital Authority
Cíle této studie jsou: 1) odhadnout velikost účinku biofeedbacku HRV na stres u adolescentů podstupujících kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro poruchu užívání konopí (primární výsledek: škála vnímaného stresu) a 2) odhadnout velikost účinku HRV biofeedback pro užívání konopí u adolescentů podstupujících CBT pro poruchu užívání konopí (primární výsledek: počet dní užívaných konopí za posledních 30 dní).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku od 13 do 19 let, s rodičem nebo zákonným zástupcem, který je k dispozici k dokončení rodičovských hodnocení, pokud je účastník nezletilý
  • splnit diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 5. vydání, (DSM-V) kritéria pro poruchu užívání konopí klinickým rozhovorem;
  • být zdravotně zdravý;
  • být ochoten účastnit se studijní intervence a hodnocení;
  • plánovat žít v místě alespoň 4 měsíce;
  • umět číst anglicky natolik dobře, aby bylo možné vyplnit studijní dotazníky;
  • sami ohlásili užívání konopí v posledních 28 dnech;
  • mít skóre na stupnici vnímaného stresu > 20.

Kritéria vyloučení:

  • současná nebo minulá psychóza;
  • bipolární porucha I nebo II;
  • nutnost užívat psychotropní léky kdykoli během studie;
  • těhotenství;
  • psychiatrická porucha nebo porucha související s užíváním návykových látek, kterou nelze zvládnout ambulantní péčí (např. vysazení alkoholu, těžká depresivní porucha, významné sebevražedné myšlenky); a
  • léky, o kterých je známo, že ovlivňují HRV (např. albuterol, pseudoefedrin, beta-adrenergní blokátory).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Samotná kognitivně behaviorální terapie (CBT).
Behaviorální: CBT
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie plus HRV biofeedback
Behaviorální: Biofeedback variability srdeční frekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna stupnice vnímaného stresu
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
výchozí stav a 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v počtu dnů užívání marihuany za posledních 28 dnů
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
výchozí stav a 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Denver Health and Hospital Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Thurstone, M.D., Denver Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-0412

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit