Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biofeedback for adolescent cannabisbruksforstyrrelse

28. april 2015 oppdatert av: Denver Health and Hospital Authority
Målet med denne studien er: 1) å estimere effektstørrelsen til HRV-biofeedback for stress hos ungdom som gjennomgår kognitiv atferdsterapi (CBT) for cannabisbruksforstyrrelse (primært utfall: Perceived Stress Scale) og 2) å estimere effektstørrelsen av HRV biofeedback for cannabisbruk hos ungdom som gjennomgår CBT for cannabisbruksforstyrrelse (primært utfall: antall dager brukt cannabis de siste 30 dagene).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 13 og 19 år, med en forelder eller verge tilgjengelig for å fullføre foreldrevurderinger, hvis deltakeren er mindreårig
  • oppfylle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave, (DSM-V) kriterier for cannabisbruksforstyrrelse ved klinisk intervju;
  • være medisinsk sunn;
  • være villig til å delta i studieintervensjonen og vurderingene;
  • planlegger å bo lokalt i minst 4 måneder;
  • kunne lese engelsk godt nok til å fylle ut spørreskjemaer;
  • har selvrapportert cannabisbruk de siste 28 dagene;
  • har en Perceived Stress Scale-score > 20.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende eller tidligere psykose;
  • bipolar I eller II lidelse;
  • behovet for å ta psykotrope medisiner når som helst under studien;
  • svangerskap;
  • psykiatrisk lidelse eller rusforstyrrelse som ikke kan håndteres med poliklinisk behandling (f. alkoholabstinens, alvorlig alvorlig depressiv lidelse, betydelige selvmordstanker); og
  • medisiner kjent for å påvirke HRV (f. albuterol, pseudoefedrin, beta-adrenerge blokkere).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi (CBT) alene
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi pluss HRV biofeedback

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i oppfattet stressskala
Tidsramme: baseline og 16 uker
baseline og 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i antall dager brukt marihuana de siste 28 dagene
Tidsramme: baseline og 16 uker
baseline og 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Thurstone, M.D., Denver Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13-0412

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CBT

3
Abonnere