Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biofeedback dla nastolatków z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich

28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Denver Health and Hospital Authority
Celem tego badania jest: 1) oszacowanie wielkości efektu biofeedbacku HRV dla stresu u nastolatków poddawanych terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) z powodu zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (główny wynik: skala postrzeganego stresu) oraz 2) oszacowanie wielkości efektu HRV biofeedback w przypadku używania konopi indyjskich u nastolatków poddawanych CBT z powodu zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (główny wynik: liczba dni używania konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku od 13 do 19 lat, z rodzicem lub opiekunem prawnym dostępnym do przeprowadzenia oceny rodzicielskiej, jeśli uczestnik jest nieletni
  • spełniają kryteria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 5, (DSM-V) dotyczące zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich na podstawie wywiadu klinicznego;
  • być zdrowym pod względem medycznym;
  • być chętnym do udziału w interwencji badawczej i ocenach;
  • planują mieszkać lokalnie przez co najmniej 4 miesiące;
  • być w stanie czytać po angielsku na tyle dobrze, aby wypełnić kwestionariusze badawcze;
  • sami zgłaszali używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 28 dni;
  • mieć wynik w skali postrzeganego stresu > 20.

Kryteria wyłączenia:

  • obecna lub przebyta psychoza;
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I lub II;
  • konieczność przyjmowania leków psychotropowych w dowolnym momencie badania;
  • ciąża;
  • zaburzenia psychiczne lub związane z używaniem substancji, których nie można leczyć za pomocą opieki ambulatoryjnej (np. odstawienie alkoholu, ciężkie zaburzenie depresyjne, znaczne myśli samobójcze); I
  • leki, o których wiadomo, że wpływają na HRV (np. albuterol, pseudoefedryna, beta-blokery).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko terapia poznawczo-behawioralna (CBT).
Behawioralne: CBT
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna plus biofeedback HRV
Behawioralne: Biofeedback zmienności rytmu serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
linii podstawowej i 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana liczby dni używania marihuany w ciągu ostatnich 28 dni
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
linii podstawowej i 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Thurstone, M.D., Denver Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-0412

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj