Biofeedback para transtorno do uso de maconha na adolescência
28 de abril de 2015 atualizado por: Denver Health and Hospital Authority
Os objetivos deste estudo são: 1) estimar o tamanho do efeito do biofeedback HRV para estresse em adolescentes submetidos à terapia cognitivo-comportamental (TCC) para transtorno por uso de cannabis (desfecho primário: Escala de Estresse Percebido) e 2) estimar o tamanho do efeito do HRV biofeedback para uso de cannabis em adolescentes submetidos a TCC para transtorno por uso de cannabis (resultado primário: número de dias de uso de cannabis nos últimos 30 dias).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 13 e 19 anos, com um dos pais ou responsável legal disponível para concluir as avaliações dos pais, se o participante for menor de idade
- atender aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição, (DSM-V) para transtorno por uso de cannabis por meio de entrevista clínica;
- ser clinicamente saudável;
- estar disposto a participar da intervenção e avaliações do estudo;
- planeje morar localmente por pelo menos 4 meses;
- ser capaz de ler inglês bem o suficiente para preencher questionários de estudo;
- ter relatado uso de maconha nos últimos 28 dias;
- ter uma pontuação na Escala de Estresse Percebido > 20.
Critério de exclusão:
- psicose atual ou passada;
- transtorno bipolar I ou II;
- a necessidade de tomar medicamentos psicotrópicos a qualquer momento durante o estudo;
- gravidez;
- transtorno psiquiátrico ou de uso de substâncias que não pode ser tratado com atendimento ambulatorial (por exemplo, abstinência de álcool, transtorno depressivo maior grave, ideação suicida significativa); e
- medicamentos conhecidos por afetar a VFC (p. albuterol, pseudoefedrina, bloqueadores beta-adrenérgicos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia cognitivo-comportamental (TCC) sozinha
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental mais biofeedback HRV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na Escala de Estresse Percebido
Prazo: linha de base e 16 semanas
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linha de base e 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no número de dias que usou maconha nos últimos 28 dias
Prazo: linha de base e 16 semanas
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linha de base e 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christian Thurstone, M.D., Denver Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0412
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