Biopalaute nuorten kannabiksen käyttöhäiriöstä
tiistai 28. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Denver Health and Hospital Authority
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) arvioida HRV:n biofeedbackin vaikutuskoko stressiin nuorilla, jotka saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) kannabiksen käyttöhäiriön vuoksi (ensisijainen tulos: Perceived Stress Scale) ja 2) arvioida HRV:n vaikutuksen koko biopalaute kannabiksen käytöstä nuorilla, joille tehdään CBT kannabiksen käyttöhäiriön vuoksi (ensisijainen tulos: kannabiksen käyttöpäivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 13–19-vuotias, ja hänen on oltava vanhempi tai laillinen huoltaja, joka voi suorittaa vanhemmuuden arvioinnin, jos osallistuja on alaikäinen
- täyttää Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. painos, (DSM-V) -kriteerit kannabiksen käytön häiriölle kliinisen haastattelun avulla;
- olla lääketieteellisesti terve;
- olla halukas osallistumaan tutkimusinterventioon ja -arviointeihin;
- aikoo asua paikallisesti vähintään 4 kuukautta;
- osaa lukea englantia riittävän hyvin täyttääksesi opintokyselylomakkeet;
- olet itse ilmoittanut käyttäneen kannabista viimeisten 28 päivän aikana;
- sinulla on koetun stressin asteikon pistemäärä > 20.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tai mennyt psykoosi;
- kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II;
- tarve ottaa psykotrooppisia lääkkeitä milloin tahansa tutkimuksen aikana;
- raskaus;
- psykiatrinen tai päihdehäiriö, jota ei voida hoitaa avohoidolla (esim. alkoholin vieroitus, vakava vakava masennushäiriö, merkittävät itsemurha-ajatukset); ja
- lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan HRV:hen (esim. albuteroli, pseudoefedriini, beetasalpaajat).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) yksin
|
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia sekä HRV-biopalaute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos marihuanan käyttöpäivien määrässä viimeisen 28 päivän aikana
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Thurstone, M.D., Denver Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0412
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .