1型糖尿病（T1DM）の参加者におけるLantus™と比較したMK-1293の安全性と有効性の研究（MK-1293-003）

包含基準:

• T1DM 少なくとも 1 年間
• -食事中のインスリンを現在使用しているか、少なくとも4週間使用しています。 あらゆる種類の基礎インスリンを服用している参加者は、1 日あたりの総投与量が 10 単位/日以上必要です。 現在プレミックスインスリンを服用している参加者の場合、基礎インスリン成分は、1日あたりの総投与量> = 10単位/日に相当する必要があります。
• -男性である、または女性であり、生殖能力がない場合、または生殖能力がある場合は、禁欲を続けるか、研究中および研究薬の最後の投与後14日間、許容される避妊方法を使用する（またはパートナーに使用させる）ことに同意する

除外基準:

• -過去6か月以内に、低血糖発作または意識喪失に関連する1つ以上の重度の低血糖エピソードがありました
• -過去6か月のケトアシドーシスの病歴
• 参加者は、研究者によって評価されたように、70-100 mg/dL [3.9 -5.6 mmol/L] の空腹時血糖を目標とするのに適切ではないか、またはそれに同意しません。
• Lantus™に対する不耐症または過敏症の病歴、またはLantus™またはその賦形剤の1つに対する禁忌の病歴
• Lantus™ 以外のインスリングラルギン製剤を使用
• -過去8週間以内に注射可能なインクレチンベースの治療を受けました
• 減量プログラムを行っていて維持段階ではない、または過去 8 週間以内に減量薬を開始した
• 過去12ヶ月以内に肥満手術を受けた
• 2週間以上連続して治療を受けるか、コルチコステロイドの繰り返しのコースが必要になる可能性が高い（注：吸入、経鼻、および局所コルチコステロイドは許可されています）
• -過去4週間以内に外科的処置を受けたか、研究中に大手術を計画した
• 過去 3 か月以内に冠状動脈性心疾患またはうっ血性心不全の新規または悪化した徴候または症状がある、または過去 3 か月以内に次の障害がある: 急性冠症候群、冠動脈インターベンション、脳卒中または一過性虚血性神経障害
• 重度の末梢血管疾患がある
• 高血圧です
• 慢性ミオパシー、または進行性の神経障害または神経筋障害がある
• 活動性腎症がある
• -慢性活動性B型肝炎またはC型肝炎、原発性胆汁性肝硬変、または症候性胆嚢疾患を含む活動性肝疾患（非アルコール性脂肪肝以外）の病歴
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）を持っている
• 血液疾患（再生不良性貧血、骨髄増殖性または骨髄異形成症候群、血小板減少症など）がある
• -過去5年間の悪性腫瘍の病歴、ただし適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がん、または上皮内子宮頸がんを除く
• 黒色腫、白血病、リンパ腫、または腎細胞がんの病歴
• -現在甲状腺機能亢進症の治療を受けているか、安定した用量の甲状腺ホルモン補充療法を6週間未満受けています
• 嗜好用または違法薬物の使用者であるか、薬物またはアルコールの乱用または依存の最近の病歴がある
• 妊娠中または授乳中、または妊娠または卵子提供を期待している
• -血液製剤を寄付したか、過去8週間以内に> 300 mLの瀉血を受けたか、研究中に血液製剤を寄付する予定
• 精神機能が低下している、または夜勤をしている