健康な男性被験者におけるピリジニルメチル-14C標識硫酸イサブコナゾニウムの単回投与後のBAL8728の薬物動態を評価する研究

包含基準:

• 被験者の体重は少なくとも 45 kg で、BMI は 18 ～ 32 kg/m2 です。
• 被験者の 12 誘導心電図 (ECG) は、スクリーニングおよび 1 日目で正常です。または、異常である場合、その異常は臨床的に重要ではありません。 被験者の心電図の QTcF は 360 ミリ秒以上 430 ミリ秒以下です。

除外基準:

• -被験者には、次のシステムの臨床的に重要な疾患の病歴があります：肺、胃腸、心血管（臨床的に重要な不整脈の病歴を含む）、肝臓、神経、精神、腎臓、泌尿生殖器、内分泌、代謝、皮膚、免疫、血液、または悪性腫瘍非黒色腫皮膚がんを除く。
• -被験者は、スクリーニング時にB型肝炎表面抗原またはC型肝炎抗体の検査で陽性であるか、またはヒト免疫不全ウイルス陽性であることが知られています。
• 被験者は、アゾールクラスの化合物に対する既知のアレルギーまたは疑いのあるアレルギー、または薬物または食品に対する複数のおよび/または重度のアレルギーの病歴、または重度のアナフィラキシー反応の病歴を有する。
• -被験者は、-1日目より前の過去6か月間、タバコまたはニコチンを含む製品を使用しています。
• 被験者は、1 日 2 g までのアセトアミノフェンの時折の使用を除いて、Day-1 の 14 日以内に処方薬、市販薬、または補完代替医療による治療を受けています。
• -被験者は介入臨床研究に参加したか、スクリーニング前の28日または5半減期のいずれか長い方以内に治験薬を投与されました。
• -1日目の入院前60日以内に血液または血液製剤の輸血を受けたか、7日以内に血漿を寄付した。