OCD および抜毛癖の症状緩和のための効果的な反応抑制トレーニングの開発
2018年8月28日 更新者:Han Joo Lee、University of Wisconsin, Milwaukee
強迫性障害および関連障害および抜毛癖の症状緩和のための効果的な反応抑制トレーニングの開発
強迫性障害 (OCD) およびその関連障害 (例えば、抜毛癖) は、望ましくないまたは不適切な反応を抑制することが著しく困難であるという特徴があります。
応答抑制不良が OCD およびその関連障害の中核となる認知機能であるという説得力のある証拠がありますが、この問題のある認知障害に直接対処しようとする効果的な介入は存在しません。
この研究では、OCD または抜毛症と診断された個人の反応抑制を改善するように設計されたコンピューター化された認知トレーニング プログラムの実現可能性と臨床的有用性を調べます。このトレーニング プログラムは、40 レベルのコンピューター ゲームの形で反応抑制の体系的な実践を提供します。
これらの条件を持つ個人は、(a)コンピューター化された反応抑制トレーニング(RIT)または(b)プラセボコンピュータートレーニング(PLT)の8セッションのいずれかに無作為に割り付けられます。
応答阻害能力の改善と関連する臨床症状の軽減において、RITがPLTよりも優れていると仮定します。
要するに、このプロジェクトは、効果的なコンピューターベースの治療アプローチの開発を導く重要な知識を生み出すことが期待されています。これは、最適ではない患者の維持や十分に活用されていない治療など、既存の治療の重大な問題を軽減するのに役立ち、それによって個人の全体的な治療反応率を改善することが期待されています。 OCDおよび関連する状態に苦しんでいます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 強迫性障害または抜毛癖の主な診断
除外基準:
- 現在の物質使用の問題
- 現在または過去の精神病性障害、双極性障害、または統合失調症
- 注意欠陥・多動性障害またはチック障害
- 重度の抑うつ症状
- 現在の心理療法
- 現在の自殺傾向
- 推定知的機能 < 80
- 停止信号タスクでの反応抑制欠損の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:反応抑制訓練
4 週間にわたる反応抑制に関するコンピュータ化されたトレーニングの 45 分間のセッション 8 回
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これは、40 のトレーニング レベルを提供するコンピュータ化されたビデオ ゲームで、個人の反応抑制パフォーマンスを向上させることを目的としています。
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プラセボコンパレーター:プラセボ コントロール トレーニング
コンピューター化されたプラセボ コントロール トレーニングの 45 分間のセッションを 4 週間にわたって 8 回
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このプラシーボ コントロール トレーニングは、外観が反応抑制トレーニング プログラムと非常によく似ています。
ただし、応答抑制機能に関連するプラクティスは提供されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) と National Institute of Mental Health (NIMH) の複合スコア
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
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これは、OCD の治療結果の研究で最も広く使用されている OCD 症状の重症度の臨床医が管理する評価尺度であり、抜毛症の臨床試験研究で広く使用されている、臨床医が管理する抜毛症状の評価尺度です。
2 つの異なる診断条件が含まれていることを考えると、現在の研究の主要な結果は、2 つの評価尺度から得られた症状評価の重症度の z スコアであり、値が高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、4 週目、8 週目
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ストップシグナル反応時間
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
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停止信号反応時間 (SSRT; 抑制プロセスを完了するのにかかる時間) は、コンピュータ化された停止信号タスクの追跡アルゴリズムを使用して推定されます。このアルゴリズムは、停止信号の遅延を自動的に (50ms ずつ) 調整して、停止時に成功した抑制の速度を維持します。信号試験は 50% です。
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ベースライン、4 週目、8 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニカル・グローバル・インプレッションの重症度と改善
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
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Clinical Global Impression Severity and Improvement (CGI) は、臨床医が管理する評価尺度であり、治療結果の研究において対象状態の全体的な重症度を評価するために広く使用されています。
CGI は 7 段階で評価され、重症度は 1 (正常、まったく病気ではない) から 7 (最も重篤な患者) までです。
したがって、CGI 重症度評価スコアが高いほど、全体的な病気のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、4 週目、8 週目
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Go/No-go タスクのコミッション エラー。
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
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ゴー/ノーゴータスクでのコミッションエラーの数は、一般的に使用される応答阻害の尺度です。
このタスクでは、参加者はノーゴートライアルでの回答を差し控えるよう求められます。
彼らがノーゴートライアルで応答を差し控えなかった場合(つまり、ノーゴー信号に対して応答キーを押した場合)、この応答はコミッションエラーの総数にカウントされます。
したがって、このタスクでのコミッション エラーの数が多いほど、抑制制御障害のレベルが高いことを反映しています。
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ベースライン、4 週目、8 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月28日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。