开发有效的反应抑制训练以缓解强迫症和拔毛癖的症状
2018年8月28日 更新者：Han Joo Lee、University of Wisconsin, Milwaukee
开发有效的反应抑制训练以缓解强迫症及相关疾病和拔毛癖的症状
强迫症 (OCD) 及其相关疾病（例如拔毛癖）的特点是难以抑制不需要的或不适当的反应。
有令人信服的证据表明，不良反应抑制是强迫症及其相关疾病的核心认知特征，但不存在直接试图解决这一有问题的认知缺陷的有效干预措施。
本研究将检验计算机化认知训练计划的可行性和临床效用，该计划旨在改善被诊断患有强迫症或拔毛癖的个体的反应抑制。该训练计划以 40 级电脑游戏的形式提供系统的反应抑制练习。
具有这些条件的个人将被随机分配到 8 个疗程的 (a) 计算机化反应抑制训练 (RIT) 或 (b) 安慰剂计算机训练 (PLT)。
我们假设 RIT 在提高反应抑制能力和减少相关临床症状方面优于 PLT。
总之，该项目有望产生重要的知识，以指导有效的基于计算机的治疗方法的开发，这些方法可能有助于减少现有治疗的关键问题，例如次优患者保留和治疗利用不足，从而提高个人的整体治疗反应率患有强迫症和相关疾病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 强迫症或拔毛癖的主要诊断
排除标准：
- 当前物质使用问题
- 当前/过去 精神障碍、双相情感障碍或精神分裂症
- 注意力缺陷/多动障碍或抽动障碍
- 严重的抑郁症状
- 目前的心理治疗
- 目前的自杀倾向
- 估计智力功能 < 80
- 停止信号任务缺乏反应抑制缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：反应抑制训练
为期 4 周的 8 次 45 分钟反应抑制计算机化培训
|
这是一款提供40个训练级别的电脑视频游戏，旨在增强个人的反应抑制能力
|
|
安慰剂比较：安慰剂对照训练
为期 4 周的 8 次 45 分钟计算机化安慰剂对照训练
|
这种安慰剂对照训练在外观上看起来与反应抑制训练计划非常相似。
但是，它不提供任何与反应抑制能力相关的练习。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耶鲁布朗强迫症量表 (Y-BOCS) 和美国国家心理健康研究所 (NIMH) 的综合评分
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
|
这是临床医生管理的强迫症症状严重程度评定量表，最广泛用于强迫症治疗结果研究，以及临床医生管理的拔毛症状评定量表，广泛用于拔毛癖的临床试验研究。
考虑到包含两种不同的诊断条件，当前研究的主要结果是从两个评分量表获得的症状评分严重程度的 z 分数，值越高表示症状越严重。
|
基线、第 4 周和第 8 周
|
|
停止信号反应时间
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
|
停止信号反应时间（SSRT；完成抑制过程所花费的时间）是使用计算机化停止信号任务的跟踪算法来估算的，该算法自动调整停止信号延迟（50 毫秒）以保持成功抑制停止的速度-信号试验在 50%。
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基线、第 4 周和第 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床整体印象的严重性和改善
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
|
临床总体印象严重程度和改善 (CGI) 是临床医生管理的评定量表，广泛用于评估治疗结果研究中目标病症的总体严重程度。
CGI 以 7 分制进行评估，严重程度从 1（正常，完全没有生病）到 7（在病情最严重的患者中）。
因此，较高的 CGI 严重程度评分表明总体疾病水平较高。
|
基线、第 4 周和第 8 周
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|
Go/No-go 任务的佣金错误。
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
|
Go/no-go 任务中的佣金错误数是一种常用的响应抑制度量。
在此任务中，参与者被要求保留他们对禁止试验的反应。
如果他们未能在 no-go 试验中保留他们的响应（即，按下响应键以发出 no-go 信号），则此响应将计入佣金错误总数。
因此，此任务中更多的佣金错误反映了更大程度的抑制控制缺陷。
|
基线、第 4 周和第 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月7日
首次发布 (估计)
2014年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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