Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af effektiv responshæmningstræning til symptomlindring ved OCD og trikotillomani

28. august 2018 opdateret af: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Udvikling af effektiv responshæmningstræning til symptomlindring ved obsessiv-kompulsiv og relaterede lidelser og trikotillomani

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og dens relaterede lidelser (f.eks. trikotillomani) er karakteriseret ved den markante vanskelighed med at hæmme uønskede eller uhensigtsmæssige reaktioner. Der er overbevisende beviser for, at dårlig responshæmning er et centralt kognitivt træk ved OCD og dens relaterede lidelser, men der findes ingen effektiv intervention, som direkte forsøger at løse denne problematiske kognitive mangel. Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og den kliniske nytte af et computeriseret kognitivt træningsprogram designet til at forbedre responshæmning blandt personer diagnosticeret med OCD eller trikotillomani. Dette træningsprogram tilbyder systematisk praksis med responshæmning i form af et 40-niveau computerspil. Personer med disse tilstande vil blive randomiseret til enten 8 sessioner med (a) computeriseret responshæmningstræning (RIT) eller (b) placebo computertræning (PLT). Vi antager, at RIT vil overgå PLT med hensyn til at forbedre responshæmningsevner og reducere relevante kliniske symptomer. Sammenfattende forventes dette projekt at generere vigtig viden til at guide udviklingen af ​​effektive computerbaserede behandlingstilgange, der kan hjælpe med at reducere kritiske problemer ved eksisterende behandlinger, såsom suboptimal patientretention og behandlingsunderudnyttelse, og derved forbedre den samlede behandlingsresponsrate blandt individer. lider af OCD og relaterede tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoveddiagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse eller trikotillomani

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle stofbrugsproblemer
  • Nuværende/tidligere Psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller skizofreni
  • Attention deficit/hyperactivity disorder eller tic disorder
  • Alvorlige depressive symptomer
  • Nuværende psykoterapi
  • Aktuel suicidalitet
  • Estimeret intellektuel funktion < 80
  • Manglende responshæmningsunderskud på en stopsignalopgave

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Responshæmningstræning
Otte 45-minutters sessioner med computeriseret træning om responshæmning over en 4 ugers periode
Adfærdsmæssigt: Responshæmningstræning
Dette er et computeriseret videospil, der tilbyder 40 træningsniveauer, som har til formål at forbedre individets responshæmmende ydeevne
Placebo komparator: Placebo kontrol træning
Otte 45-minutters sessioner med computeriseret placebokontrol træning over en 4 ugers periode
Adfærdsmæssigt: Placebo kontrol træning
Denne placebokontroltræning ligner meget responshæmningstræningsprogrammet i sit udseende. Det tilbyder dog ikke nogen praksis relateret til responshæmningsevner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat score af Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) og National Institute of Mental Health (NIMH)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Dette er en kliniker-administreret vurderingsskala for OCD-symptomernes sværhedsgrad, mest udbredt i behandlingsresultatforskning for OCD, og ​​en kliniker-administreret vurderingsskala for hårtrækningssymptomer, der er meget brugt i klinisk forsøgsforskning for trikotillomani. I betragtning af inklusion af to forskellige diagnostiske tilstande er det primære resultat for den aktuelle undersøgelse z-score for symptomvurderingssværhedsgraden opnået fra de to vurderingsskalaer, med højere værdier, der indikerer større symptomsværhed.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Stop signal reaktionstid
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Stopsignalreaktionstid (SSRT; tid det tager at fuldføre den inhiberende proces) estimeres ved hjælp af sporingsalgoritmen på den computeriserede stopsignalopgave, som justerer stopsignalforsinkelsen automatisk (med 50 ms) for at opretholde hastigheden af ​​vellykket inhibering ved stop- signalforsøg ved 50 %.
Baseline, uge ​​4 og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk global indtryksgrad og forbedring
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Clinical Global Impression Severity and Improvement (CGI) er en kliniker-administreret vurderingsskala, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere den overordnede sværhedsgrad af måltilstanden i forskning i behandlingsresultater. CGI vurderes på en 7-trins skala med sværhedsgradsskalaen fra 1 (Normal, slet ikke syg) til 7 (Blandt de mest alvorligt syge patienter). Den højere CGI-sværhedsgradsscore indikerer således et højere niveau af generel sygdom.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Kommissionsfejl på Go/No-go-opgaven.
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Antallet af kommissionsfejl på go/no-go-opgaven er et almindeligt anvendt mål for responshæmning. I denne opgave bliver deltagerne bedt om at tilbageholde deres svar på no-go forsøg. Hvis de undlader at tilbageholde deres svar i en no-go-forsøg (dvs. at trykke på svartasten til no-go-signalet), tæller dette svar med i det samlede antal kommissionsfejl. Derfor afspejler et større antal provisionsfejl på denne opgave et større niveau af hæmmende kontrolunderskud.
Baseline, uge ​​4 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2014

Først opslået (Skøn)

11. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21-RIT_OC-LEE
  • R21MH094537 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Responshæmningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner