Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj efektivního tréninku inhibice odezvy pro zmírnění symptomů u OCD a trichotilománie

28. srpna 2018 aktualizováno: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Rozvoj efektivního tréninku inhibice reakce pro zmírnění symptomů u obsedantně-kompulzivních a příbuzných poruch a trichotilománie

Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) a s ní související poruchy (např. trichotillománie) jsou charakterizovány výraznými obtížemi při inhibici nežádoucích nebo nevhodných reakcí. Existují přesvědčivé důkazy, že slabá inhibice odezvy je základním kognitivním rysem OCD a souvisejících poruch, ale neexistuje žádná účinná intervence, která by se přímo pokoušela řešit tento problematický kognitivní nedostatek. Tato studie prozkoumá proveditelnost a klinickou užitečnost počítačového kognitivního tréninkového programu určeného ke zlepšení inhibice odezvy u jedinců s diagnózou OCD nebo trichotillománie. Tento tréninkový program nabízí systematické procvičování inhibice odezvy ve formě 40úrovňové počítačové hry. Jedinci s těmito stavy budou randomizováni buď do 8 lekcí (a) počítačového tréninku inhibice odezvy (RIT) nebo (b) počítačového tréninku s placebem (PLT). Předpokládáme, že RIT překoná PLT ve zlepšení schopnosti inhibice odpovědi a snížení relevantních klinických příznaků. Stručně řečeno, očekává se, že tento projekt přinese důležité znalosti, které vedou k vývoji účinných počítačových léčebných přístupů, které mohou pomoci snížit kritické problémy stávající léčby, jako je suboptimální retence pacientů a nedostatečné využití léčby, a tím zlepšit celkovou míru odezvy na léčbu mezi jednotlivci. trpí OCD a souvisejícími stavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Základní diagnóza obsedantně-kompulzivní poruchy nebo trichotilománie

Kritéria vyloučení:

  • Současné problémy s užíváním látek
  • Současná/minulá psychotická porucha, bipolární porucha nebo schizofrenie
  • Porucha pozornosti/hyperaktivita nebo tiková porucha
  • Těžké depresivní příznaky
  • Současná psychoterapie
  • Současná sebevražda
  • Odhadované intelektuální fungování < 80
  • Nedostatek inhibice odezvy na úlohu stop-signál

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink inhibice odezvy
Osm 45minutových lekcí počítačového tréninku o inhibici odezvy po dobu 4 týdnů
Behaviorální: Trénink inhibice odezvy
Jedná se o počítačovou videohru, která nabízí 40 úrovní tréninku, jejímž cílem je zlepšit výkon inhibice reakce jednotlivce.
Komparátor placeba: Školení kontroly placeba
Osm 45minutových sezení počítačového tréninku s placebem v průběhu 4 týdnů
Behaviorální: Školení kontroly placeba
Tento trénink s placebem vypadá svým vzhledem velmi podobně jako tréninkový program inhibice reakce. Nenabízí však žádnou praxi související se schopnostmi inhibice odezvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre Yale-Brown obsedantně-kompulzivní škály (Y-BOCS) a Národního institutu duševního zdraví (NIMH)
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Toto je klinickým lékařem spravovaná hodnotící stupnice závažnosti symptomů OCD, nejrozšířenější ve výzkumu výsledků léčby OCD, a klinicky spravovaná hodnotící stupnice symptomů tahání vlasů, široce používaná ve výzkumu klinických studií trichotillománie. Vzhledem k zahrnutí dvou různých diagnostických stavů je primárním výsledkem současné studie z skóre závažnosti příznaků získané ze dvou hodnotících škál, přičemž vyšší hodnoty indikují větší závažnost příznaků.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Doba reakce stop signálu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Reakční doba stop signálu (SSRT; doba potřebná k dokončení inhibičního procesu) se odhaduje pomocí sledovacího algoritmu na počítačově řízené úloze stop-signálu, která automaticky upravuje zpoždění stop signálu (o 50 ms), aby byla zachována míra úspěšné inhibice při stop- zkoušky signálu na 50 %.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost a zlepšení klinického globálního dojmu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Závažnost a zlepšení klinického globálního dojmu (CGI) je klinicky spravovaná hodnotící stupnice široce používaná k posouzení celkové závažnosti cílového stavu ve výzkumu výsledků léčby. CGI se hodnotí na 7bodové škále se stupnicí závažnosti od 1 (normální, vůbec ne nemocné) do 7 (mezi nejvážněji nemocnými pacienty). Vyšší skóre závažnosti CGI tedy ukazuje na vyšší úroveň celkového onemocnění.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Chyby provize na úkolu Go/No-go.
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Počet chyb provize při úloze go/no-go je běžně používaným měřítkem inhibice odezvy. V tomto úkolu jsou účastníci požádáni, aby zadrželi své odpovědi na no-go trials. Pokud se jim nepodaří zadržet svou odpověď v pokusu o no-go (tj. stisknutí tlačítka odezvy na signál no-go), tato odpověď se započítá do celkového počtu chyb provize. Větší počet chyb komise u tohoto úkolu proto odráží větší míru deficitu inhibiční kontroly.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Milwaukee

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21-RIT_OC-LEE
  • R21MH094537 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink inhibice odezvy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit