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Entwicklung eines effektiven Trainings zur Hemmung der Reaktion zur Symptomlinderung bei Zwangsstörungen und Trichotillomanie

28. August 2018 aktualisiert von: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Entwicklung eines effektiven Trainings zur Hemmung der Reaktion zur Symptomlinderung bei Zwangsstörungen und verwandten Störungen und Trichotillomanie

Zwangsstörungen (OCD) und ihre verwandten Störungen (z. B. Trichotillomanie) sind gekennzeichnet durch die ausgeprägte Schwierigkeit, unerwünschte oder unangemessene Reaktionen zu hemmen. Es gibt zwingende Beweise dafür, dass die Hemmung schlechter Reaktionen ein zentrales kognitives Merkmal von Zwangsstörungen und verwandten Störungen ist, aber es gibt keine wirksame Intervention, die direkt versucht, diesen problematischen kognitiven Mangel anzugehen. Diese Studie wird die Durchführbarkeit und den klinischen Nutzen eines computergestützten kognitiven Trainingsprogramms untersuchen, das darauf ausgelegt ist, die Reaktionshemmung bei Personen zu verbessern, bei denen OCD oder Trichotillomanie diagnostiziert wurden. Dieses Trainingsprogramm bietet ein systematisches Üben der Reaktionshemmung in Form eines Computerspiels mit 40 Leveln. Personen mit diesen Erkrankungen werden randomisiert entweder 8 Sitzungen von (a) Computerized Response Inhibition Training (RIT) oder (b) Placebo-Computertraining (PLT) zugeteilt. Wir gehen davon aus, dass RIT die PLT bei der Verbesserung der Fähigkeit zur Hemmung der Reaktion und der Verringerung relevanter klinischer Symptome übertreffen wird. Zusammenfassend wird erwartet, dass dieses Projekt wichtige Erkenntnisse generieren wird, um die Entwicklung effektiver computergestützter Behandlungsansätze zu steuern, die dazu beitragen können, kritische Probleme bestehender Behandlungen wie suboptimale Patientenbindung und unzureichende Inanspruchnahme von Behandlungen zu reduzieren und dadurch die Gesamtansprechraten der Behandlung bei Einzelpersonen zu verbessern an Zwangsstörungen und verwandten Erkrankungen leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptdiagnose Zwangsstörung oder Trichotillomanie

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Drogenkonsumprobleme
  • Aktuelle/frühere psychotische Störung, bipolare Störung oder Schizophrenie
  • Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung oder Tic-Störung
  • Schwere depressive Symptome
  • Aktuelle Psychotherapie
  • Aktuelle Suizidalität
  • Geschätzte intellektuelle Leistungsfähigkeit < 80
  • Fehlende Reaktionshemmungsdefizite bei einer Stoppsignalaufgabe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reaktionshemmungstraining
Acht 45-minütige Sitzungen mit computergestütztem Training zur Reaktionshemmung über einen Zeitraum von 4 Wochen
Verhalten: Reaktionshemmungstraining
Dies ist ein computergestütztes Videospiel, das 40 Trainingsstufen bietet, die darauf abzielen, die Reaktionshemmungsleistung des Individuums zu verbessern
Placebo-Komparator: Training zur Placebokontrolle
Acht 45-minütige Sitzungen mit computergestütztem Placebo-Kontrolltraining über einen Zeitraum von 4 Wochen
Verhalten: Training zur Placebokontrolle
Dieses Placebo-Kontroll-Training sieht in seinem Erscheinungsbild dem Reaktionsinhibitions-Trainingsprogramm sehr ähnlich. Es bietet jedoch keine Praxis in Bezug auf die Fähigkeit zur Reaktionshemmung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Score der Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) und des National Institute of Mental Health (NIMH)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Dies ist eine vom Kliniker verwaltete Bewertungsskala für den Schweregrad der OCD-Symptome, die am häufigsten in der Behandlungsergebnisforschung für Zwangsstörungen verwendet wird, und eine vom Kliniker verwaltete Bewertungsskala für Haarausrisssymptome, die in der klinischen Studienforschung für Trichotillomanie weit verbreitet ist. Angesichts der Einbeziehung von zwei verschiedenen diagnostischen Zuständen ist das primäre Ergebnis für die aktuelle Studie der z-Score der Symptombewertungsschwere, die aus den beiden Bewertungsskalen erhalten wird, wobei höhere Werte eine größere Symptomschwere anzeigen.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Reaktionszeit des Stoppsignals
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Die Stoppsignal-Reaktionszeit (SSRT; Zeit, die benötigt wird, um den Hemmungsprozess abzuschließen) wird unter Verwendung des Verfolgungsalgorithmus der computergestützten Stoppsignal-Aufgabe geschätzt, die die Stoppsignalverzögerung automatisch (um 50 ms) anpasst, um die Rate erfolgreicher Hemmung beim Stoppen aufrechtzuerhalten. Signalversuche bei 50 %.
Baseline, Woche 4 und Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad und Verbesserung des klinischen Gesamteindrucks
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Die Clinical Global Impression Severity and Improvement (CGI) ist eine von Ärzten verwaltete Bewertungsskala, die häufig verwendet wird, um den Gesamtschweregrad der Zielerkrankung in der Behandlungsergebnisforschung zu bewerten. Der CGI wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei die Schweregradskala von 1 (normal, überhaupt nicht krank) bis 7 (unter den am schwersten erkrankten Patienten) reicht. Somit weist die höhere CGI-Schwerebewertung auf ein höheres Gesamterkrankungsniveau hin.
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Kommissionsfehler bei der Go/No-Go-Aufgabe.
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Die Anzahl der Kommissionsfehler bei der Go/No-Go-Aufgabe ist ein häufig verwendetes Maß für die Reaktionshemmung. Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, ihre Antworten auf No-Go-Versuche zurückzuhalten. Wenn sie ihre Antwort in einem No-Go-Versuch nicht zurückhalten (d. h. die Antworttaste auf das No-Go-Signal drücken), wird diese Antwort auf die Gesamtzahl der Provisionsfehler angerechnet. Daher spiegelt eine größere Anzahl von Kommissionsfehlern bei dieser Aufgabe ein größeres Maß an hemmendem Kontrolldefizit wider.
Baseline, Woche 4 und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21-RIT_OC-LEE
  • R21MH094537 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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