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Desarrollo de un entrenamiento eficaz de inhibición de la respuesta para el alivio de los síntomas en el TOC y la tricotilomanía

28 de agosto de 2018 actualizado por: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Desarrollo de un entrenamiento eficaz de inhibición de la respuesta para el alivio de los síntomas en los trastornos obsesivo-compulsivos y relacionados y la tricotilomanía

El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y sus trastornos relacionados (p. ej., tricotilomanía) se caracterizan por la marcada dificultad para inhibir respuestas no deseadas o inapropiadas. Existe evidencia convincente de que la inhibición deficiente de la respuesta es una característica cognitiva central del TOC y sus trastornos relacionados, pero no existe una intervención efectiva que intente abordar directamente esta deficiencia cognitiva problemática. Este estudio examinará la viabilidad y la utilidad clínica de un programa de entrenamiento cognitivo computarizado diseñado para mejorar la inhibición de la respuesta en personas diagnosticadas con TOC o tricotilomanía. Este programa de entrenamiento ofrece la práctica sistemática de la inhibición de la respuesta en forma de un juego de computadora de 40 niveles. Los individuos con estas condiciones serán asignados aleatoriamente a 8 sesiones de (a) entrenamiento computarizado de inhibición de la respuesta (RIT) o (b) entrenamiento computarizado placebo (PLT). Presumimos que RIT superará a PLT en la mejora de las capacidades de inhibición de la respuesta y la reducción de los síntomas clínicos relevantes. En resumen, se espera que este proyecto genere conocimientos importantes para guiar el desarrollo de enfoques de tratamiento efectivos basados ​​en computadora que pueden ayudar a reducir los problemas críticos de los tratamientos existentes, como la retención subóptima de pacientes y la infrautilización del tratamiento, mejorando así las tasas generales de respuesta al tratamiento entre los individuos. sufren de TOC y condiciones relacionadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico principal de trastorno obsesivo-compulsivo o tricotilomanía

Criterio de exclusión:

  • Problemas actuales de consumo de sustancias
  • Actual/Pasado Trastorno psicótico, trastorno bipolar o esquizofrenia
  • Trastorno por déficit de atención/hiperactividad o trastorno de tics
  • Síntomas depresivos severos
  • Psicoterapia actual
  • Suicidio actual
  • Funcionamiento intelectual estimado < 80
  • Falta de déficits de inhibición de respuesta en una tarea de señal de alto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de inhibición de respuesta
Ocho sesiones de 45 minutos de entrenamiento computarizado sobre la inhibición de la respuesta durante un período de 4 semanas
Conductual: Entrenamiento de inhibición de respuesta
Este es un videojuego computarizado que ofrece 40 niveles de entrenamiento, cuyo objetivo es mejorar el rendimiento de inhibición de respuesta del individuo.
Comparador de placebos: Entrenamiento de control de placebo
Ocho sesiones de 45 minutos de entrenamiento controlado con placebo computarizado durante un período de 4 semanas
Conductual: Entrenamiento de control de placebo
Este entrenamiento de control de placebo se parece mucho al programa de entrenamiento de inhibición de respuesta en su apariencia. Sin embargo, no ofrece ninguna práctica relacionada con las capacidades de inhibición de respuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación compuesta de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) y el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
Esta es una escala de calificación administrada por un médico de la gravedad de los síntomas del TOC, más ampliamente utilizada en la investigación de resultados de tratamientos para el TOC, y una escala de calificación administrada por un médico de los síntomas de arrancarse el cabello, ampliamente utilizada en la investigación de ensayos clínicos para la tricotilomanía. Dada la inclusión de dos condiciones diagnósticas diferentes, el resultado principal del estudio actual es la puntuación z de la gravedad de la calificación de los síntomas obtenida de las dos escalas de calificación, donde los valores más altos indican una mayor gravedad de los síntomas.
Línea de base, semana 4 y semana 8
Tiempo de reacción de la señal de parada
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
El tiempo de reacción de la señal de parada (SSRT; tiempo necesario para completar el proceso de inhibición) se estima utilizando el algoritmo de seguimiento en la tarea de señal de parada computarizada, que ajusta el retraso de la señal de parada automáticamente (en 50 ms) para mantener la tasa de inhibición exitosa en la parada. ensayos de señal al 50%.
Línea de base, semana 4 y semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad y mejora de la impresión clínica global
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
La Severidad y Mejora de la Impresión Clínica Global (CGI) es una escala de calificación administrada por un médico ampliamente utilizada para evaluar la gravedad general de la condición objetivo en la investigación de resultados de tratamiento. El CGI se evalúa en una escala de 7 puntos, con una escala de gravedad de 1 (Normal, nada enfermo) a 7 (Entre los pacientes más gravemente enfermos). Por lo tanto, la puntuación de clasificación de gravedad CGI más alta indica un mayor nivel de enfermedad general.
Línea de base, semana 4 y semana 8
Errores de comisión en la tarea Go/No-go.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
El número de errores de comisión en la tarea pasa/no pasa es una medida de inhibición de respuesta comúnmente utilizada. En esta tarea, se les pide a los participantes que retengan sus respuestas en los intentos de no continuar. Si no retienen su respuesta en una prueba de no continuar (es decir, presionar la tecla de respuesta a la señal de no continuar), esta respuesta cuenta para el número total de errores de comisión. Por tanto, un mayor número de errores de comisión en esta tarea refleja un mayor nivel de déficit de control inhibitorio.
Línea de base, semana 4 y semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Milwaukee

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R21-RIT_OC-LEE
  • R21MH094537 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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