Développer une formation efficace sur l'inhibition de la réponse pour le soulagement des symptômes du TOC et de la trichotillomanie
28 août 2018 mis à jour par: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee
Développer une formation efficace sur l'inhibition de la réponse pour le soulagement des symptômes des troubles obsessionnels compulsifs et apparentés et de la trichotillomanie
Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et ses troubles associés (par exemple, la trichotillomanie) sont caractérisés par la difficulté marquée à inhiber les réponses indésirables ou inappropriées.
Il existe des preuves irréfutables qu'une mauvaise inhibition de la réponse est une caractéristique cognitive essentielle du TOC et de ses troubles connexes, mais il n'existe aucune intervention efficace qui tente directement de remédier à cette déficience cognitive problématique.
Cette étude examinera la faisabilité et l'utilité clinique d'un programme d'entraînement cognitif informatisé conçu pour améliorer l'inhibition de la réponse chez les personnes atteintes de TOC ou de trichotillomanie. Ce programme de formation offre une pratique systématique de l'inhibition de la réponse sous la forme d'un jeu informatique à 40 niveaux.
Les personnes atteintes de ces conditions seront randomisées pour recevoir soit 8 sessions de (a) formation informatisée sur l'inhibition de la réponse (RIT) ou (b) formation sur ordinateur placebo (PLT).
Nous émettons l'hypothèse que la RIT surpassera la PLT en améliorant les capacités d'inhibition de la réponse et en réduisant les symptômes cliniques pertinents.
En somme, ce projet devrait générer des connaissances importantes pour guider le développement d'approches de traitement informatisées efficaces qui peuvent aider à réduire les problèmes critiques des traitements existants tels que la rétention sous-optimale des patients et la sous-utilisation des traitements, améliorant ainsi les taux de réponse globale au traitement chez les individus. souffrant de TOC et d'affections apparentées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de trouble obsessionnel-compulsif ou de trichotillomanie
Critère d'exclusion:
- Problèmes actuels de consommation de substances
- Trouble psychotique actuel/passé, trouble bipolaire ou schizophrénie
- Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité ou tic nerveux
- Symptômes dépressifs sévères
- Psychothérapie actuelle
- Suicidalité actuelle
- Fonctionnement intellectuel estimé < 80
- Absence de déficits d'inhibition de la réponse sur une tâche de signal d'arrêt
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à l'inhibition de la réponse
Huit sessions de 45 minutes de formation informatisée sur l'inhibition de la réponse sur une période de 4 semaines
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Il s'agit d'un jeu vidéo informatisé qui propose 40 niveaux d'entraînement, qui vise à améliorer les performances d'inhibition de la réponse de l'individu
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Comparateur placebo: Formation sur le contrôle du placebo
Huit séances de 45 minutes d'entraînement informatisé contre placebo sur une période de 4 semaines
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Cet entraînement de contrôle par placebo ressemble beaucoup au programme d'entraînement d'inhibition de la réponse dans son apparence.
Cependant, il n'offre aucune pratique liée aux capacités d'inhibition de la réponse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score composite de Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) et National Institute of Mental Health (NIMH)
Délai: Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
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Il s'agit d'une échelle d'évaluation de la gravité des symptômes du TOC administrée par un clinicien, la plus largement utilisée dans la recherche sur les résultats du traitement du TOC, et d'une échelle d'évaluation des symptômes d'arrachage de cheveux administrée par un clinicien, largement utilisée dans la recherche d'essais cliniques sur la trichotillomanie.
Compte tenu de l'inclusion de deux conditions diagnostiques différentes, le résultat principal de l'étude actuelle est le score z de la gravité de l'évaluation des symptômes obtenu à partir des deux échelles d'évaluation, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
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Temps de réaction du signal d'arrêt
Délai: Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
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Le temps de réaction du signal d'arrêt (SSRT ; temps nécessaire pour terminer le processus d'inhibition) est estimé à l'aide de l'algorithme de suivi sur la tâche de signal d'arrêt informatisé, qui ajuste automatiquement le délai du signal d'arrêt (de 50 ms) pour maintenir le taux d'inhibition réussie à l'arrêt. essais de signal à 50 %.
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Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité et amélioration de l'impression globale clinique
Délai: Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
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La gravité et l'amélioration de l'impression globale clinique (CGI) est une échelle d'évaluation administrée par un clinicien largement utilisée pour évaluer la gravité globale de l'état cible dans la recherche sur les résultats du traitement.
Le CGI est évalué sur une échelle de 7 points, l'échelle de gravité allant de 1 (Normal, pas du tout malade) à 7 (Parmi les patients les plus gravement malades).
Ainsi, le score de gravité CGI plus élevé indique un niveau plus élevé de maladie globale.
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Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
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Erreurs de commission sur la tâche Go/No-go.
Délai: Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
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Le nombre d'erreurs de commission sur la tâche go/no-go est une mesure couramment utilisée de l'inhibition de la réponse.
Dans cette tâche, les participants sont invités à retenir leurs réponses sur les essais interdits.
S'ils ne parviennent pas à retenir leur réponse lors d'un essai de non-participation (c'est-à-dire en appuyant sur la touche de réponse au signal de non-participation), cette réponse compte dans le nombre total d'erreurs de commission.
Par conséquent, un plus grand nombre d'erreurs de commission sur cette tâche reflète un plus grand niveau de déficit de contrôle inhibiteur.
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Base de référence, Semaine 4 et Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2014
Première publication (Estimation)
11 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21-RIT_OC-LEE
- R21MH094537 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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