Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla effektiv responshämmande träning för symtomlindring vid OCD och trikotillomani

28 augusti 2018 uppdaterad av: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Utveckla effektiv responshämmande träning för symtomlindring vid tvångssyndrom och relaterade störningar och trikotillomani

Tvångssyndrom (OCD) och dess relaterade störningar (t.ex. trikotillomani) kännetecknas av den markanta svårigheten att hämma oönskade eller olämpliga svar. Det finns övertygande bevis för att dålig responshämning är en central kognitiv egenskap hos OCD och dess relaterade störningar, men det finns ingen effektiv intervention som direkt försöker ta itu med denna problematiska kognitiva brist. Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten och den kliniska nyttan av ett datoriserat kognitivt träningsprogram utformat för att förbättra responshämning bland individer som diagnostiserats med OCD eller trikotillomani. Detta träningsprogram erbjuder systematisk övning av responshämning i form av ett datorspel på 40 nivåer. Individer med dessa tillstånd kommer att randomiseras till antingen 8 sessioner av (a) datoriserad responsinhibitionsträning (RIT) eller (b) placebo-datorträning (PLT). Vi antar att RIT kommer att överträffa PLT när det gäller att förbättra responshämningsförmågan och minska relevanta kliniska symtom. Sammanfattningsvis förväntas detta projekt generera viktig kunskap för att vägleda utvecklingen av effektiva datorbaserade behandlingsmetoder som kan bidra till att minska kritiska problem med befintliga behandlingar, såsom suboptimal patientretention och underutnyttjande av behandling, och därigenom förbättra den totala behandlingssvarsfrekvensen bland individer lider av OCD och relaterade tillstånd.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvuddiagnos för tvångssyndrom eller trikotillomani

Exklusions kriterier:

  • Aktuella missbruksproblem
  • Nuvarande/tidigare Psykotisk störning, bipolär sjukdom eller schizofreni
  • Attention deficit/hyperactivity disorder eller tic disorder
  • Svåra depressiva symtom
  • Aktuell psykoterapi
  • Aktuell suicidalitet
  • Uppskattad intellektuell funktion < 80
  • Brist på svarshämmande underskott på en stoppsignaluppgift

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Responshämningsträning
Åtta 45-minuterspass med datoriserad träning om responshämning under en 4-veckorsperiod
Detta är ett datoriserat videospel som erbjuder 40 träningsnivåer, som syftar till att förbättra individens responshämningsprestanda
Placebo-jämförare: Placebokontrollträning
Åtta 45-minuterspass med datoriserad placebokontrollträning under en 4 veckors period
Denna placebokontrollträning påminner mycket om träningsprogrammet för responshämning till sitt utseende. Den erbjuder dock ingen praxis relaterad till responsinhiberingsförmåga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt poäng av Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) och National Institute of Mental Health (NIMH)
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Detta är en klassificeringsskala för OCD-symtom som administreras av kliniker, som används mest i forskning om behandlingsresultat för OCD, och en betygsskala för hårdragningssymtom som administreras av kliniker, som ofta används i klinisk prövning av trikotillomani. Med tanke på inkluderandet av två olika diagnostiska tillstånd, är det primära resultatet för den aktuella studien z-poängen för symtomklassificeringens svårighetsgrad som erhålls från de två betygsskalorna, med högre värden som indikerar större symtomsvårighet.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Reaktionstid för stoppsignal
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Stoppsignalreaktionstid (SSRT; tid det tar att slutföra den inhiberande processen) uppskattas med hjälp av spårningsalgoritmen på den datoriserade stoppsignaluppgiften, som justerar stoppsignalens fördröjning automatiskt (med 50 ms) för att upprätthålla hastigheten för framgångsrik inhibering vid stopp- signalförsök vid 50 %.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allvarlighet och förbättring av kliniska globala intryck
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Clinical Global Impression Severity and Improvement (CGI) är en betygsskala som administreras av kliniker som ofta används för att bedöma den övergripande svårighetsgraden av måltillståndet i forskning om behandlingsresultat. CGI bedöms på en 7-gradig skala, med svårighetsgradsskalan från 1 (Normal, inte alls sjuk) till 7 (bland de svårast sjuka patienterna). Sålunda indikerar den högre CGI-svårighetsgraden en högre nivå av övergripande sjukdom.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Kommissionsfel på Go/No-go-uppgiften.
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Antalet provisionsfel på go/no-go-uppgiften är ett vanligt mått på svarshämning. I den här uppgiften uppmanas deltagarna att undanhålla sina svar på försök att inte gå. Om de misslyckas med att undanhålla sitt svar i en no-go-försök (dvs. att trycka på svarstangenten till no-go-signalen), räknas detta svar mot det totala antalet provisionsfel. Därför återspeglar ett större antal provisionsfel på denna uppgift en högre nivå av hämmande kontrollunderskott.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R21-RIT_OC-LEE
  • R21MH094537 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera