Hatékony válaszgátlási tréning kidolgozása az OCD és a trichotillománia tüneteinek enyhítésére
2018. augusztus 28. frissítette: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee
Hatékony válaszgátlási tréning kidolgozása a kényszeres-kényszeres és kapcsolódó betegségek, valamint a trichotillománia tüneteinek enyhítésére
Az obszesszív-kényszeres rendellenességet (OCD) és a hozzá kapcsolódó rendellenességeket (például trichotillomániát) a nem kívánt vagy nem megfelelő válaszok gátlásának jelentős nehézségei jellemzik.
Meggyőző bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a gyenge válaszgátlás az OCD és a kapcsolódó rendellenességek alapvető kognitív jellemzője, de nem létezik olyan hatékony beavatkozás, amely közvetlenül megkísérelné kezelni ezt a problémás kognitív hiányt.
Ez a tanulmány egy olyan számítógépes kognitív képzési program megvalósíthatóságát és klinikai használhatóságát vizsgálja, amelyet az OCD-vel vagy trichotillomániával diagnosztizált egyének válaszgátlásának javítására terveztek. Ez a képzési program a válaszgátlás szisztematikus gyakorlatát kínálja egy 40 szintű számítógépes játék formájában.
Az ilyen állapotú egyéneket véletlenszerűen besorolják az (a) számítógépes válaszgátlási tréning (RIT) vagy (b) a placebo számítógépes tréning (PLT) 8 alkalomra.
Feltételezzük, hogy a RIT felülmúlja a PLT-t a válaszgátlási képességek javításában és a releváns klinikai tünetek csökkentésében.
Összefoglalva, ez a projekt várhatóan fontos ismereteket fog generálni a hatékony számítógépes kezelési megközelítések kidolgozásához, amelyek segíthetnek csökkenteni a meglévő kezelések olyan kritikus problémáit, mint például a betegek szuboptimális megtartása és a kezelések alulkihasználtsága, ezáltal javítva az egyének általános kezelési válaszarányát. OCD-ben és kapcsolódó betegségekben szenved.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rögeszmés-kényszeres rendellenesség vagy trichotillománia fő diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi szerhasználati problémák
- Jelenlegi/múltbeli pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar vagy skizofrénia
- Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar vagy tic-zavar
- Súlyos depressziós tünetek
- Jelenlegi pszichoterápia
- Jelenlegi öngyilkosság
- Becsült intellektuális működés < 80
- A válaszgátlás hiánya egy stop-jel feladatnál
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Válasz gátlási tréning
Nyolc 45 perces számítógépes képzés a válaszgátlásról 4 hetes időszak alatt
|
Ez egy számítógépes videojáték, amely 40 edzési szintet kínál, és célja az egyén válaszgátlási teljesítményének fokozása.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Control Training
Nyolc 45 perces számítógépes placebo kontroll edzés 4 hét alatt
|
Ez a placebo kontroll tréning megjelenésében nagyon hasonlít a válaszgátlási tréning programhoz.
Azonban nem kínál semmilyen gyakorlatot a válaszgátlási képességekkel kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Yale-Brown Obszesszív-Kényszeres Skála (Y-BOCS) és az Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) összetett pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
Ez az OCD-tünetek súlyosságának klinikusok által alkalmazott értékelőskála, amelyet a legszélesebb körben alkalmaznak az OCD kezelési eredményeinek kutatásában, valamint a szőrtűzéses tünetek klinikusok által alkalmazott értékelési skála, amelyet széles körben használnak a trichotillománia klinikai vizsgálataiban.
Tekintettel arra, hogy két különböző diagnosztikai körülményt is figyelembe vettünk, a jelenlegi vizsgálat elsődleges eredménye a tünetek súlyosságának z-értéke, amelyet a két értékelési skálából kaptunk, ahol a magasabb értékek a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
|
Stop Signal Reaction Time
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A Stop Signal Reaction Time (SSRT; a gátlási folyamat befejezéséhez szükséges idő) becslése a számítógépes leállítási feladaton található nyomkövető algoritmus segítségével történik, amely automatikusan (50 ms-mal) beállítja a leállítási jel késleltetését, hogy fenntartsa a sikeres gátlás sebességét leállításkor. jelpróbák 50%-on.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai globális benyomás súlyossága és javulása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A Clinical Global Impression Severity and Improvement (CGI) egy klinikusok által alkalmazott értékelési skála, amelyet széles körben használnak a célállapot általános súlyosságának értékelésére a kezelési eredményekkel kapcsolatos kutatások során.
A CGI értékelése 7 fokozatú skálán történik, a súlyossági skálán 1-től (normál, egyáltalán nem beteg) 7-ig (a legsúlyosabban beteg betegek között).
Így a magasabb CGI súlyossági pontszám az általános betegség magasabb szintjét jelzi.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
|
Jutalékos hibák menet közben/nem megy feladatnál.
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A „go/no-go” feladatnál előforduló megbízási hibák száma a válaszgátlás általánosan használt mértéke.
Ebben a feladatban a résztvevőket arra kérik, hogy tartsák vissza válaszaikat a no-go kísérleteknél.
Ha nem tudják visszatartani a válaszukat egy no-go próba során (azaz megnyomják a válasz gombot a tiltó jelzésre), ez a válasz beleszámít a megbízási hibák teljes számába.
Ezért az ennél a feladatnál nagyobb számú megbízási hiba a gátló ellenőrzési hiány nagyobb szintjét tükrözi.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21-RIT_OC-LEE
- R21MH094537 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .