Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle effektiv responshemmingstrening for symptomlindring ved OCD og trikotillomani

28. august 2018 oppdatert av: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Utvikle effektiv responshemmingstrening for symptomlindring ved obsessiv-kompulsiv og relaterte lidelser og trikotillomani

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og dens relaterte lidelser (f.eks. trikotillomani) er kjennetegnet ved den markante vanskeligheten med å hemme uønskede eller upassende responser. Det er overbevisende bevis for at dårlig responshemming er en kjernekognitiv funksjon ved OCD og dens relaterte lidelser, men det finnes ingen effektiv intervensjon som direkte forsøker å adressere denne problematiske kognitive mangelen. Denne studien vil undersøke gjennomførbarheten og den kliniske nytten av et datastyrt kognitivt treningsprogram designet for å forbedre responshemming blant individer diagnostisert med OCD eller trikotillomani. Dette treningsprogrammet tilbyr systematisk praksis med responshemming i form av et 40-nivå dataspill. Personer med disse tilstandene vil bli randomisert til enten 8 økter med (a) datastyrt responshemmingstrening (RIT) eller (b) placebodatatrening (PLT). Vi antar at RIT vil utkonkurrere PLT når det gjelder å forbedre responshemmingsevner og redusere relevante kliniske symptomer. I sum forventes dette prosjektet å generere viktig kunnskap for å veilede utviklingen av effektive datamaskinbaserte behandlingstilnærminger som kan bidra til å redusere kritiske problemer ved eksisterende behandlinger som suboptimal pasientretensjon og underutnyttelse av behandling, og dermed forbedre den generelle behandlingsresponsraten blant individer. lider av OCD og relaterte tilstander.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hoveddiagnose av tvangslidelse eller trikotillomani

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle rusproblemer
  • Nåværende/tidligere psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller schizofreni
  • Oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse eller tic-lidelse
  • Alvorlige depressive symptomer
  • Gjeldende psykoterapi
  • Nåværende suicidalitet
  • Estimert intellektuell funksjon < 80
  • Mangel på responshemmingsunderskudd på en stoppsignaloppgave

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Responshemmingstrening
Åtte 45-minutters økter med datastyrt trening om responshemming over en 4 ukers periode
Dette er et datastyrt videospill som tilbyr 40 treningsnivåer, som tar sikte på å forbedre individets responshemmende ytelse
Placebo komparator: Trening for placebokontroll
Åtte 45-minutters økter med datastyrt placebokontrolltrening over en 4 ukers periode
Denne placebokontrolltreningen ligner veldig på treningsprogrammet for responshemming i sitt utseende. Den tilbyr imidlertid ingen praksis relatert til responshemmingsevner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt poengsum av Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) og National Institute of Mental Health (NIMH)
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Dette er en kliniker-administrert vurderingsskala for OCD-symptom-alvorlighet, mest brukt i behandlingsresultatforskning for OCD, og ​​en kliniker-administrert vurderingsskala for hårtrekksymptomer, mye brukt i kliniske studier for trikotillomani. Gitt inkluderingen av to forskjellige diagnostiske tilstander, er det primære resultatet for den nåværende studien z-skåren for symptomvurderingsgraden oppnådd fra de to vurderingsskalaene, med høyere verdier som indikerer større symptomalvorlighet.
Baseline, uke 4 og uke 8
Stoppsignalreaksjonstid
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Stoppsignalreaksjonstid (SSRT; tid det tar å fullføre inhiberingsprosessen) estimeres ved hjelp av sporingsalgoritmen på den datastyrte stoppsignaloppgaven, som justerer stoppsignalforsinkelsen automatisk (med 50 ms) for å opprettholde hastigheten på vellykket inhibering ved stopp- signalprøver på 50 %.
Baseline, uke 4 og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk global inntrykksgrad og forbedring
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Clinical Global Impression Severity and Improvement (CGI) er en kliniker-administrert vurderingsskala som er mye brukt for å vurdere den generelle alvorlighetsgraden av måltilstanden i behandlingsresultatforskning. CGI vurderes på en 7-punkts skala, med alvorlighetsskalaen fra 1 (Normal, ikke i det hele tatt syk) til 7 (blant de mest alvorlig syke pasientene). Dermed indikerer høyere CGI-alvorlighetsvurdering et høyere nivå av generell sykdom.
Baseline, uke 4 og uke 8
Provisjonsfeil på Go/No-go-oppgaven.
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Antall provisjonsfeil på go/no-go-oppgaven er et ofte brukt mål på responshemming. I denne oppgaven blir deltakerne bedt om å holde tilbake svarene sine på forsøk som ikke må gå. Hvis de ikke klarer å holde tilbake svaret sitt i en ikke-gå-prøve (dvs. å trykke på svartasten til no-go-signalet), teller dette svaret mot det totale antallet provisjonsfeil. Derfor reflekterer et større antall provisjonsfeil på denne oppgaven et større nivå av hemmende kontrollunderskudd.
Baseline, uke 4 og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R21-RIT_OC-LEE
  • R21MH094537 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Responshemmingstrening

3
Abonnere