Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di una formazione efficace sull'inibizione della risposta per il sollievo dai sintomi nel disturbo ossessivo compulsivo e nella tricotillomania

28 agosto 2018 aggiornato da: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Sviluppo di una formazione efficace sull'inibizione della risposta per alleviare i sintomi nei disturbi ossessivo-compulsivi e correlati e nella tricotillomania

Il disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) e i suoi disturbi correlati (ad esempio, tricotillomania) sono caratterizzati dalla marcata difficoltà nell'inibire risposte indesiderate o inappropriate. Esistono prove convincenti che la scarsa inibizione della risposta è una caratteristica cognitiva fondamentale del disturbo ossessivo compulsivo e dei suoi disturbi correlati, ma non esiste alcun intervento efficace che tenti direttamente di affrontare questa carenza cognitiva problematica. Questo studio esaminerà la fattibilità e l'utilità clinica di un programma di allenamento cognitivo computerizzato progettato per migliorare l'inibizione della risposta tra gli individui con diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo o tricotillomania. Questo programma di formazione offre una pratica sistematica dell'inibizione della risposta sotto forma di un gioco per computer a 40 livelli. Gli individui con queste condizioni saranno randomizzati a 8 sessioni di (a) formazione sull'inibizione della risposta computerizzata (RIT) o (b) formazione al computer con placebo (PLT). Ipotizziamo che il RIT supererà il PLT nel migliorare le capacità di inibizione della risposta e nel ridurre i sintomi clinici rilevanti. In sintesi, si prevede che questo progetto genererà conoscenze importanti per guidare lo sviluppo di efficaci approcci terapeutici basati su computer che possano aiutare a ridurre i problemi critici dei trattamenti esistenti come la ritenzione subottimale dei pazienti e il sottoutilizzo del trattamento, migliorando così i tassi di risposta complessiva al trattamento tra gli individui affetti da disturbo ossessivo compulsivo e condizioni correlate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi principale di disturbo ossessivo-compulsivo o tricotillomania

Criteri di esclusione:

  • Problemi attuali legati all'uso di sostanze
  • Disturbo psicotico attuale/passato, disturbo bipolare o schizofrenia
  • Disturbo da deficit di attenzione/iperattività o tic nervoso
  • Gravi sintomi depressivi
  • Psicoterapia attuale
  • Attuale suicidalità
  • Funzionalità intellettiva stimata < 80
  • Mancanza di deficit di inibizione della risposta su un compito di segnale di arresto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento all'inibizione della risposta
Otto sessioni di 45 minuti di formazione computerizzata sull'inibizione della risposta per un periodo di 4 settimane
Comportamentale: Addestramento all'inibizione della risposta
Questo è un videogioco computerizzato che offre 40 livelli di allenamento, che mira a migliorare le prestazioni di inibizione della risposta dell'individuo
Comparatore placebo: Formazione sul controllo del placebo
Otto sessioni di 45 minuti di allenamento computerizzato con controllo del placebo per un periodo di 4 settimane
Comportamentale: Formazione sul controllo del placebo
Questo allenamento di controllo del placebo sembra molto simile al programma di allenamento sull'inibizione della risposta nel suo aspetto. Tuttavia, non offre alcuna pratica relativa alle capacità di inibizione della risposta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito della scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown (Y-BOCS) e del National Institute of Mental Health (NIMH)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
Questa è una scala di valutazione amministrata dal medico della gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo, ampiamente utilizzata nella ricerca sugli esiti del trattamento per il disturbo ossessivo compulsivo, e una scala di valutazione amministrata dal medico dei sintomi di strappamento dei capelli, ampiamente utilizzata nella ricerca sugli studi clinici per la tricotillomania. Data l'inclusione di due diverse condizioni diagnostiche, l'esito primario per il presente studio è il punteggio z della gravità dei sintomi ottenuto dalle due scale di valutazione, con valori più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Basale, settimana 4 e settimana 8
Tempo di reazione del segnale di arresto
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
Il tempo di reazione del segnale di arresto (SSRT; tempo impiegato per completare il processo inibitorio) viene stimato utilizzando l'algoritmo di tracciamento sull'attività del segnale di arresto computerizzato, che regola automaticamente il ritardo del segnale di arresto (di 50 ms) per mantenere il tasso di inibizione riuscita al momento dell'arresto. segnali di prova al 50%.
Basale, settimana 4 e settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità e miglioramento delle impressioni globali cliniche
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
La Clinical Global Impression Severity and Improvement (CGI) è una scala di valutazione amministrata dal medico ampiamente utilizzata per valutare la gravità complessiva della condizione target nella ricerca sui risultati del trattamento. Il CGI è valutato su una scala a 7 punti, con la scala di gravità da 1 (normale, per niente malato) a 7 (tra i pazienti più gravemente malati). Pertanto, il punteggio di valutazione della gravità CGI più elevato indica un livello maggiore di malattia complessiva.
Basale, settimana 4 e settimana 8
Errori di commissione sull'attività Go/No-go.
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
Il numero di errori di commissione sull'attività go/no-go è una misura comunemente usata dell'inibizione della risposta. In questo compito, ai partecipanti viene chiesto di trattenere le loro risposte su prove no-go. Se non riescono a trattenere la loro risposta in una prova no-go (cioè, premendo il tasto di risposta al segnale no-go), questa risposta conta per il numero totale di errori di commissione. Pertanto, un numero maggiore di errori di commissione su questo compito riflette un livello maggiore di deficit di controllo inibitorio.
Basale, settimana 4 e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21-RIT_OC-LEE
  • R21MH094537 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Addestramento all'inibizione della risposta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi