Ontwikkeling van effectieve responsinhibitietraining voor symptoomverlichting bij OCS en Trichotillomanie
28 augustus 2018 bijgewerkt door: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee
Ontwikkeling van effectieve responsinhibitietraining voor symptoomverlichting bij obsessief-compulsieve en gerelateerde stoornissen en trichotillomanie
Obsessief-compulsieve stoornis (OCS) en aanverwante stoornissen (bijvoorbeeld trichotillomanie) worden gekenmerkt door de duidelijke moeilijkheid om ongewenste of ongepaste reacties te onderdrukken.
Er is overtuigend bewijs dat slechte responsremming een cognitief kernkenmerk is van ocs en aanverwante stoornissen, maar er bestaat geen effectieve interventie die rechtstreeks probeert deze problematische cognitieve stoornis aan te pakken.
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid en het klinische nut van een gecomputeriseerd cognitief trainingsprogramma dat is ontworpen om responsinhibitie te verbeteren bij personen met de diagnose OCS of trichotillomanie. Dit trainingsprogramma biedt een systematische praktijk van responsinhibitie in de vorm van een computerspel met 40 niveaus.
Individuen met deze aandoeningen worden gerandomiseerd naar ofwel 8 sessies van (a) computergestuurde responsinhibitietraining (RIT) of (b) placebocomputertraining (PLT).
Onze hypothese is dat RIT beter zal presteren dan PLT wat betreft het verbeteren van responsinhibitie en het verminderen van relevante klinische symptomen.
Kortom, dit project zal naar verwachting belangrijke kennis genereren om de ontwikkeling van effectieve computergebaseerde behandelingsbenaderingen te begeleiden die kritieke problemen van bestaande behandelingen kunnen helpen verminderen, zoals suboptimale retentie van patiënten en onderbenutting van de behandeling, waardoor de algehele behandelingsrespons onder individuen verbetert lijden aan OCS en aanverwante aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofddiagnose obsessief-compulsieve stoornis of trichotillomanie
Uitsluitingscriteria:
- Huidige problemen met middelengebruik
- Huidige/verleden psychotische stoornis, bipolaire stoornis of schizofrenie
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit of ticstoornis
- Ernstige depressieve symptomen
- Huidige psychotherapie
- Huidige suïcidaliteit
- Geschat intellectueel functioneren < 80
- Gebrek aan responsremmingstekorten bij een stopsignaaltaak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Responsinhibitie training
Acht computergestuurde sessies van 45 minuten over responsinhibitie gedurende een periode van 4 weken
|
Dit is een computergestuurd videospel dat 40 trainingsniveaus biedt, met als doel de prestaties van het individu op het gebied van reactie-inhibitie te verbeteren
|
|
Placebo-vergelijker: Placebocontroletraining
Acht sessies van 45 minuten gecomputeriseerde placebocontroletraining gedurende een periode van 4 weken
|
Deze placebo-controletraining lijkt qua uiterlijk erg op het trainingsprogramma voor responsinhibitie.
Het biedt echter geen praktijk met betrekking tot responsinhibitiemogelijkheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde score van Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) en National Institute of Mental Health (NIMH)
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
|
Dit is een door een arts beheerde beoordelingsschaal van de ernst van OCS-symptomen, die het meest wordt gebruikt in onderzoek naar de behandeluitkomsten voor OCS, en een door een arts beheerde beoordelingsschaal van haartreksymptomen, die veel wordt gebruikt in klinisch onderzoek naar trichotillomanie.
Gezien de opname van twee verschillende diagnostische aandoeningen, is de primaire uitkomst voor de huidige studie de z-score van de ernst van de symptomen die is verkregen uit de twee beoordelingsschalen, waarbij hogere waarden een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
Basislijn, week 4 en week 8
|
|
Stop Signaal Reactietijd
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
|
Stopsignaalreactietijd (SSRT; tijd die nodig is om het inhibitieproces te voltooien) wordt geschat met behulp van het volgalgoritme op de geautomatiseerde stopsignaaltaak, die de stopsignaalvertraging automatisch aanpast (met 50 ms) om de snelheid van succesvolle inhibitie bij stop te behouden. signaal proeven op 50%.
|
Basislijn, week 4 en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische globale impressie Ernst en verbetering
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
|
De Clinical Global Impression Severity and Improvement (CGI) is een door clinici beheerde beoordelingsschaal die veel wordt gebruikt om de algehele ernst van de doelaandoening te beoordelen in onderzoek naar behandelresultaten.
De CGI wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal, met een ernstschaal van 1 (normaal, helemaal niet ziek) tot 7 (een van de ernstigst zieke patiënten).
De hogere CGI-score voor ernstscore duidt dus op een hoger niveau van algehele ziekte.
|
Basislijn, week 4 en week 8
|
|
Commissiefouten bij de Go/No-go-taak.
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
|
Het aantal commissiefouten bij de go/no-go-taak is een veelgebruikte maatstaf voor responsinhibitie.
In deze taak wordt de deelnemers gevraagd om hun antwoorden op no-go trials achter te houden.
Als ze er niet in slagen hun reactie in te houden in een no-go-proef (d.w.z. door op de reactietoets te drukken bij het no-go-signaal), telt deze reactie mee voor het totale aantal commissiefouten.
Daarom weerspiegelt een groter aantal commissiefouten bij deze taak een groter niveau van remmend controletekort.
|
Basislijn, week 4 en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21-RIT_OC-LEE
- R21MH094537 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .