Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie skutecznego treningu hamowania odpowiedzi w celu złagodzenia objawów w OCD i trichotillomanii

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Opracowanie skutecznego treningu hamowania reakcji w celu łagodzenia objawów w zaburzeniach obsesyjno-kompulsywnych i pokrewnych oraz trichotillomanii

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) i związane z nim zaburzenia (np. trichotillomania) charakteryzują się znaczną trudnością w hamowaniu niepożądanych lub niewłaściwych reakcji. Istnieją przekonujące dowody na to, że słabe hamowanie reakcji jest podstawową cechą poznawczą OCD i powiązanych z nim zaburzeń, ale nie istnieje skuteczna interwencja, która bezpośrednio próbowałaby rozwiązać ten problematyczny niedobór poznawczy. Niniejsze badanie zbada wykonalność i użyteczność kliniczną skomputeryzowanego programu treningu poznawczego zaprojektowanego w celu poprawy hamowania odpowiedzi u osób, u których zdiagnozowano OCD lub trichotillomanię. Ten program szkoleniowy oferuje systematyczną praktykę hamowania odpowiedzi w formie 40-poziomowej gry komputerowej. Osoby z tymi schorzeniami zostaną losowo przydzielone do 8 sesji (a) skomputeryzowanego treningu hamowania odpowiedzi (RIT) lub (b) komputerowego treningu placebo (PLT). Stawiamy hipotezę, że RIT przewyższy PLT w poprawie zdolności hamowania odpowiedzi i zmniejszeniu istotnych objawów klinicznych. Podsumowując, oczekuje się, że projekt ten dostarczy ważnej wiedzy, która pokieruje rozwojem skutecznych metod leczenia opartych na komputerze, które mogą pomóc w ograniczeniu krytycznych problemów istniejących metod leczenia, takich jak suboptymalna retencja pacjentów i niepełne wykorzystanie leczenia, poprawiając w ten sposób ogólne wskaźniki odpowiedzi na leczenie wśród poszczególnych osób cierpiących na OCD i podobne schorzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główne rozpoznanie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego lub trichotillomanii

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące problemy związane z używaniem substancji
  • Obecne/przeszłe zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub schizofrenia
  • Zespół deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej lub tik
  • Ciężkie objawy depresyjne
  • Obecna psychoterapia
  • Aktualne samobójstwo
  • Szacowane funkcjonowanie intelektualne < 80
  • Brak deficytów hamowania odpowiedzi w zadaniu z sygnałem stop

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening hamowania odpowiedzi
Osiem 45-minutowych sesji skomputeryzowanego szkolenia dotyczącego hamowania odpowiedzi w okresie 4 tygodni
Behawioralne: Trening hamowania odpowiedzi
Jest to skomputeryzowana gra wideo, która oferuje 40 poziomów treningowych, których celem jest zwiększenie wydajności hamowania reakcji jednostki
Komparator placebo: Trening kontroli placebo
Osiem 45-minutowych sesji skomputeryzowanego treningu z kontrolą placebo w okresie 4 tygodni
Behawioralne: Trening kontroli placebo
Ten trening z kontrolą placebo wygląda bardzo podobnie do programu treningowego hamowania odpowiedzi w swoim wyglądzie. Jednak nie oferuje żadnej praktyki związanej z możliwościami hamowania odpowiedzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna (Y-BOCS) i Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Jest to administrowana przez klinicystów skala oceny nasilenia objawów OCD, najczęściej stosowana w badaniach wyników leczenia OCD, oraz administrowana przez klinicystów skala ocen objawów wyrywania włosów, szeroko stosowana w badaniach klinicznych dotyczących trichotillomanii. Biorąc pod uwagę włączenie dwóch różnych stanów diagnostycznych, głównym wynikiem obecnego badania jest wynik z oceny nasilenia objawów uzyskany z dwóch skal oceny, przy czym wyższe wartości wskazują na większe nasilenie objawów.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Czas reakcji na sygnał zatrzymania
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Czas reakcji sygnału zatrzymania (SSRT; czas potrzebny do zakończenia procesu hamowania) jest szacowany za pomocą algorytmu śledzenia w skomputeryzowanym zadaniu sygnału zatrzymania, który automatycznie dostosowuje opóźnienie sygnału zatrzymania (o 50 ms), aby utrzymać tempo skutecznego hamowania przy zatrzymaniu próby sygnału na poziomie 50%.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie i poprawa ogólnego wrażenia klinicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
CGI (Clinical Global Impression Severity and Improvement) to stosowana przez klinicystów skala ocen szeroko stosowana do oceny ogólnej ciężkości stanu docelowego w badaniach nad wynikami leczenia. CGI ocenia się w 7-stopniowej skali, przy czym skala nasilenia wynosi od 1 (normalny, wcale nie chory) do 7 (wśród najciężej chorych). Zatem wyższy wynik oceny ciężkości CGI wskazuje na wyższy poziom ogólnej choroby.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Błędy Komisji w zadaniu Go/No-Go.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Liczba błędów zlecenia w zadaniu go/no-go jest powszechnie stosowaną miarą hamowania odpowiedzi. W tym zadaniu uczestnicy proszeni są o wstrzymanie się od odpowiedzi na próby, które nie mają miejsca. Jeśli nie uda im się powstrzymać od odpowiedzi w próbie „no go” (tj. naciśnięcie klawisza odpowiedzi na sygnał „no go”), ta odpowiedź liczy się do całkowitej liczby błędów prowizji. Większa liczba błędów komisyjnych w tym zadaniu świadczy zatem o większym deficycie kontroli hamującej.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21-RIT_OC-LEE
  • R21MH094537 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Badania kliniczne na Trening hamowania odpowiedzi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj