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강박 장애 및 발모광의 증상 완화를 위한 효과적인 반응 억제 훈련 개발

2018년 8월 28일 업데이트: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

강박 장애 및 관련 장애와 발모광의 증상 완화를 위한 효과적인 반응 억제 훈련 개발

강박 장애(OCD) 및 관련 장애(예: 발모광)는 원치 않거나 부적절한 반응을 억제하는 데 현저한 어려움이 있는 것이 특징입니다. 불량한 반응 억제가 OCD 및 관련 장애의 핵심 인지 기능이라는 설득력 있는 증거가 있지만, 이 문제가 있는 인지 결핍을 직접적으로 해결하려는 효과적인 개입은 존재하지 않습니다. 본 연구는 강박 장애 또는 발모광으로 진단된 개인의 반응 억제를 개선하기 위해 고안된 전산화된 인지 훈련 프로그램의 타당성과 임상적 유용성을 조사할 것입니다. 이 훈련 프로그램은 40단계 컴퓨터 게임의 형태로 반응 억제의 체계적인 실습을 제공합니다. 이러한 조건을 가진 개인은 (a) 전산화된 반응 억제 훈련(RIT) 또는 (b) 위약 컴퓨터 훈련(PLT)의 8개 세션에 무작위 배정됩니다. 우리는 RIT가 반응 억제 능력을 개선하고 관련 임상 증상을 줄이는 데 있어 PLT를 능가할 것이라는 가설을 세웁니다. 요컨대, 이 프로젝트는 최적이 아닌 환자 유지 및 치료 미달과 같은 기존 치료의 중요한 문제를 줄이는 데 도움이 될 수 있는 효과적인 컴퓨터 기반 치료 접근 방식의 개발을 안내하는 중요한 지식을 생성하여 개인 간의 전반적인 치료 반응률을 향상시킬 것으로 기대됩니다. OCD 및 관련 상태로 고통.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 강박 장애 또는 발모광의 주요 진단

제외 기준:

  • 현재 약물 사용 문제
  • 현재/과거의 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 정신분열증
  • 주의력 결핍/과잉 행동 장애 또는 틱 장애
  • 심한 우울 증상
  • 현재의 심리치료
  • 현재의 자살 성향
  • 예상 지적 기능 < 80
  • 정지 신호 작업에 대한 반응 억제 적자 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반응 억제 훈련
4주 동안 반응 억제에 대한 45분 컴퓨터 교육 세션 8회
이것은 개인의 반응 억제 성능을 향상시키는 것을 목표로 하는 40개의 교육 수준을 제공하는 컴퓨터 비디오 게임입니다.
위약 비교기: 플라시보 제어 교육
4주 동안 전산화된 플라시보 제어 교육의 45분 세션 8회
이 플라시보 제어 훈련은 외관상 반응 억제 훈련 프로그램과 매우 유사해 보입니다. 그러나 반응 억제 기능과 관련된 실습은 제공하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(Y-BOCS)과 National Institute of Mental Health(NIMH)의 종합 점수
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
임상의가 관리하는 강박 증상의 중증도 평가 척도로서 강박 장애의 치료 결과 연구에 가장 널리 사용되며 임상의가 관리하는 털 뽑기 증상의 평가 척도는 발모광에 대한 임상 시험 연구에 널리 사용됩니다. 두 가지 다른 진단 조건이 포함된 경우 현재 연구의 주요 결과는 두 등급 척도에서 얻은 증상 등급 심각도의 z 점수이며 값이 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 4주차 및 8주차
정지 신호 반응 시간
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
정지 신호 반응 시간(SSRT; 억제 프로세스를 완료하는 데 걸리는 시간)은 정지 신호 지연을 자동으로(50ms 단위) 조정하여 정지 시 성공적인 억제 속도를 유지하는 전산화된 정지 신호 작업의 추적 알고리즘을 사용하여 추정됩니다. 50%에서 신호 시험.
기준선, 4주차 및 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 전반적인 인상의 심각도 및 개선
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
CGI(Clinical Global Impression Severity and Improvement)는 치료 결과 연구에서 대상 상태의 전반적인 심각도를 평가하는 데 널리 사용되는 임상의가 관리하는 등급 척도입니다. CGI는 1(정상, 전혀 아프지 않음)에서 7(가장 심하게 아픈 환자 중)까지의 심각도 척도로 7점 척도로 평가됩니다. 따라서 CGI 심각도 등급 점수가 높을수록 전반적인 질병 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 4주차 및 8주차
Go/No-go 작업에 대한 커미션 오류.
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
Go/no-go 작업의 커미션 오류 수는 일반적으로 사용되는 응답 억제 측정입니다. 이 작업에서 참가자는 노고 시험에 대한 응답을 보류하도록 요청받습니다. 노고 재판에서 응답을 보류하지 못한 경우(즉, 노고 신호에 대한 응답 키 누르기) 이 응답은 총 커미션 오류 수에 포함됩니다. 따라서 이 작업에 대한 커미션 오류의 수가 많을수록 억제 제어 적자 수준이 더 높다는 것을 반영합니다.
기준선, 4주차 및 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R21-RIT_OC-LEE
  • R21MH094537 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

반응 억제 훈련에 대한 임상 시험

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