Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkaan vasteen estokoulutuksen kehittäminen OCD:n ja trikotillomanian oireiden lievittämiseksi

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Tehokkaan vasteen estokoulutuksen kehittäminen oireiden lievittämiseksi pakko-oireisissa ja niihin liittyvissä häiriöissä ja trikotillomaniassa

Pakko-oireiselle häiriölle (OCD) ja siihen liittyville häiriöille (esim. trikotillomanialle) on tunnusomaista huomattava vaikeus estää ei-toivottuja tai sopimattomia vasteita. On olemassa vakuuttavia todisteita siitä, että heikko vasteen estyminen on OCD:n ja siihen liittyvien häiriöiden keskeinen kognitiivinen piirre, mutta tehokasta interventiota ei ole olemassa, joka suoraan yrittäisi puuttua tähän ongelmalliseen kognitiiviseen puutteeseen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tietokoneistetun kognitiivisen koulutusohjelman toteutettavuutta ja kliinistä käyttökelpoisuutta, joka on suunniteltu parantamaan vasteen estoa potilailla, joilla on diagnosoitu OCD tai trikotillomania. Tämä koulutusohjelma tarjoaa systemaattisen vasteen eston käytännön 40-tason tietokonepelin muodossa. Nämä sairaudet sairastavat henkilöt satunnaistetaan joko kahdeksaan (a) tietokoneistetun vasteen estoharjoittelun (RIT) tai (b) plasebotietokonekoulutuksen (PLT) istuntoon. Oletamme, että RIT ylittää PLT:n parantamalla vasteen estokykyä ja vähentämällä asiaankuuluvia kliinisiä oireita. Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän hankkeen odotetaan tuottavan tärkeää tietoa, joka ohjaa tehokkaiden tietokonepohjaisten hoitomenetelmien kehittämistä, jotka voivat auttaa vähentämään olemassa olevien hoitojen kriittisiä ongelmia, kuten potilaan optimaalista säilymistä ja hoidon vajaakäyttöä, mikä parantaa yleistä hoitovastetta yksilöiden keskuudessa. OCD ja siihen liittyvät sairaudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pakko-oireisen häiriön tai trikotillomanian päädiagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset päihteiden käytön ongelmat
  • Nykyinen / mennyt psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
  • Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö tai tic-häiriö
  • Vaikeat masennusoireet
  • Nykyinen psykoterapia
  • Nykyinen itsemurha
  • Arvioitu älyllinen toimintakyky < 80
  • Vasteen eston puute pysäytyssignaalin tehtävässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vasteenestoharjoitus
Kahdeksan 45 minuutin tietokoneistettua koulutusta vasteen estymisestä 4 viikon aikana
Käyttäytyminen: Vasteenestoharjoitus
Tämä on tietokoneistettu videopeli, joka tarjoaa 40 harjoitustasoa ja jonka tavoitteena on parantaa yksilön vasteen estokykyä
Placebo Comparator: Placebo Control Training
Kahdeksan 45 minuutin istuntoa tietokoneistettua plasebokontrolliharjoitusta 4 viikon aikana
Käyttäytyminen: Placebo Control Training
Tämä lumelääkekontrollikoulutus näyttää ulkonäöltään hyvin samanlaiselta kuin vasteen eston harjoitusohjelma. Se ei kuitenkaan tarjoa mitään vasteen estokykyyn liittyvää käytäntöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen ja Brownin pakko-oireisen asteikon (Y-BOCS) ja National Institute of Mental Healthin (NIMH) yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Tämä on kliinikon hallinnoima OCD-oireiden vakavuuden luokitusasteikko, jota käytetään yleisimmin OCD:n hoidon tulostutkimuksessa, ja kliinikkojen antama luokitusasteikko hiusten vetämisoireille, jota käytetään laajalti trikotillomanian kliinisissä tutkimuksissa. Kun otetaan huomioon kaksi erilaista diagnostista tilaa, tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on oireiden vakavuuden z-pisteet, jotka on saatu kahdesta luokitusasteikosta, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Pysäytä signaalin reaktioaika
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Pysäytyssignaalin reaktioaika (SSRT; estoprosessin loppuun saattamiseen kuluva aika) arvioidaan käyttämällä tietokoneistetun pysäytyssignaalitehtävän seuranta-algoritmia, joka säätää pysäytyssignaalin viivettä automaattisesti (50 ms:lla) ylläpitääkseen onnistuneen eston nopeuden pysäyttämisen yhteydessä. signaalikokeet 50 %:lla.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman vakavuus ja paraneminen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Clinical Global Impression Severity and Improvement (CGI) on kliinikon hallinnoima luokitusasteikko, jota käytetään laajalti arvioimaan kohteena olevan tilan yleistä vakavuutta hoidon tulostutkimuksessa. CGI arvioidaan 7 pisteen asteikolla, jonka vakavuusasteikko on 1 (normaali, ei ollenkaan sairas) 7 (vakavimpana sairaiden potilaiden joukossa). Siten korkeampi CGI-vakavuusluokitus osoittaa suurempaa yleissairautta.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Komission virheet Go/No-go Taskissa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
Toimitusvirheiden määrä liikkeellä/ei mene -tehtävässä on yleisesti käytetty vasteen eston mitta. Tässä tehtävässä osallistujia pyydetään pidättelemään vastauksiaan no-go-kokeissa. Jos he eivät pysty pidättelemään vastaustaan ​​no-go-kokeessa (eli painamalla vastausnäppäintä no-go-signaaliin), tämä vastaus lasketaan mukaan toimeksiantovirheiden kokonaismäärään. Siksi suurempi määrä toimeksiantovirheitä tässä tehtävässä kuvastaa suurempaa estävän valvonnan puutetta.
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Milwaukee

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21-RIT_OC-LEE
  • R21MH094537 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Vasteenestoharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa