人工膝関節全置換術（TKA）後の疼痛管理補助のための 2 つの関節周囲注射薬の比較
2014年2月11日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
研究者らは、疼痛管理、麻薬摂取、麻薬関連副作用、転帰測定、患者満足度を考慮して、マルカインと比較したエクスパレルの有効性を研究することを目的としています。
さらに、研究者らは費用対効果分析を実施して、Exparel の使用により鎮痛剤の消費量、入院期間、術後の理学療法の必要性が減少するかどうかを評価し、したがって Marcaine と比較して高い価格を相殺する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Rothman Institute
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コンタクト：
- Tiffany Morrison, MS, CCRP
- 電話番号：267-339-7818
- メール：tiffany.morrison@rothmaninstitute.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
トーマス・ジェファーソン大学病院で変形性関節症に対する初回の片側TKAを受けた18歳以上のすべての患者。
除外基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) スコア 4 以上
- 肝疾患（アセトアミノフェンの禁忌）
- 腎疾患（NSAIDsの禁忌）
- オキシコドン、ケトロラック、エピネフリン、プレガバリン、ガバペンチン、ヒドロモルホン、トラマドール、モルヒネ、またはルーチンの術後疼痛管理プロトコルの一部として考慮されるその他の麻薬に対する禁忌
- 線維筋痛症
- オピオイド髄腔内注射の禁忌
- 過去2年間の薬物乱用歴
- アミド化合物に対するアレルギーの既往
- モノアミノオキシダーゼ (MAO) 阻害剤および三環系抗うつ薬 (TCA) 薬の現在の摂取量
- メタ重亜硫酸塩化合物に対するアレルギー
- 手術前1ヶ月間のオピオイド薬の慢性使用（オピオイド耐性および/またはオピオイド誘発性痛覚過敏を引き起こす）
- 体重<50kg、BMI>40kg/m2
- 低血圧の既往
- TKA後最初の4～6週間以内に感染症や機械的故障などの手術関連の合併症を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月11日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。