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Vergleich zweier periartikulärer Injektionsmedikamente zur zusätzlichen Schmerzbehandlung nach Knieendoprothetik (TKA)

11. Februar 2014 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics
Ziel der Forscher ist es, die Wirksamkeit von Exparel im Vergleich zu Marcain zu untersuchen. Dabei werden Schmerzkontrolle, Narkotikakonsum, narkotikabedingte Nebenwirkungen, Ergebnismessungen und Patientenzufriedenheit berücksichtigt. Darüber hinaus planen die Forscher, eine Kosten-Nutzen-Analyse durchzuführen, um zu bewerten, ob die Verwendung von Exparel den Analgetikaverbrauch, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Notwendigkeit einer postoperativen Physiotherapie verringert und somit den höheren Preis im Vergleich zu Marcaine ausgleicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren, bei denen eine primäre einseitige Knie-TEP wegen Arthrose am Thomas Jefferson University Hospital durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Punktzahl der American Society of Anaesthesiologist (ASA) von 4 oder höher
  • Lebererkrankung (Kontraindikation für Paracetamol)
  • Nierenerkrankung (Kontraindikation für NSAIDs)
  • Jede Kontraindikation für Oxycodon, Ketorolac, Adrenalin, Pregabalin, Gabapentin, Hydromorphon, Tramadol, Morphin oder andere Betäubungsmittel, die als Teil des routinemäßigen postoperativen Schmerzkontrollprotokolls gelten
  • Fibromyalgie
  • Jede Kontraindikation für eine intrathekale Opioidinjektion
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch in den letzten 2 Jahren
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Amidverbindungen
  • Aktueller Konsum von Monoaminoxidase (MAO)-Hemmern und trizyklischen Antidepressiva (TCA)-Medikamenten
  • Allergie gegen Metabisulfitverbindungen
  • Chronischer Gebrauch von Opioid-Medikamenten im Monat vor der Operation (führt zu Opioid-Toleranz und/oder Opioid-induzierter Hyperalgesie)
  • Körpergewicht <50 kg, BMI>40 kg/m2
  • Geschichte der Hypotonie
  • Patienten mit chirurgischen Komplikationen in den ersten 4 bis 6 Wochen nach der TKA, wie z. B. einer Infektion oder einem mechanischen Versagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Exparel
Arzneimittel: Exparel
Aktiver Komparator: Markaine
Arzneimittel: Markaine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
2. Messen Sie den Schmerzintensitätswert (prä- und postoperativ) mithilfe der Methode der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
Innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14PAR01

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