Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to periartikulære injektionsmedicin til supplerende smertebehandling efter total knæarthroplastik (TKA)

11. februar 2014 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Efterforskerne sigter mod at undersøge effektiviteten af ​​Exparel sammenlignet med Marcaine under hensyntagen til smertekontrol, narkotiske forbrug, narkotiske relaterede bivirkninger, resultatmål og patienttilfredshed. Desuden planlægger efterforskerne at udføre en cost-benefit-analyse for at vurdere, om brugen af ​​Exparel reducerer smertestillende forbrug, varigheden af ​​hospitalsophold og behovet for fysioterapi postoperativt, og opvejer derfor den højere pris sammenlignet med Marcaine.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter på mindst 18 år, som har primær unilateral TKA for slidgigt udført på Thomas Jefferson University Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) score på 4 eller højere
  • Leversygdom (kontraindikation for acetaminophen)
  • Nyresygdom (kontraindikation for NSAID'er)
  • Enhver kontraindikation for oxycodon, ketorolac, epinephrin, pregabalin, gabapentin, hydromorfon, tramadol, morfin eller andre narkotiske stoffer, der betragtes som en del af rutinemæssig postoperativ smertekontrolprotokol
  • Fibromyalgi
  • Enhver kontraindikation for intratekal opioidinjektion
  • Historie om stofmisbrug inden for de sidste 2 år
  • Anamnese med allergi over for amidforbindelser
  • Nuværende forbrug af monoaminoxidase (MAO) hæmmere og tricykliske antidepressiva (TCA) medicin
  • Allergi over for metabisulfitforbindelser
  • Kronisk brug af opioidmedicin i måneden før operationen (fører til opioidtolerance og/eller opioid-induceret hyperalgesi)
  • Kropsvægt<50 Kg, BMI>40 Kg/m2
  • Historie om hypotension
  • Patienter med enhver operationsrelateret komplikation i de første 4-6 uger efter TKA, såsom infektion eller mekanisk svigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Exparel
Medicin: Exparel
Aktiv komparator: Marcaine
Medicin: Marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2. Mål smerteintensitetsscore (før og postoperativt) ved visuel analog skala (VAS) metode
Tidsramme: Inden for de første 30 dage efter operationen
Inden for de første 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2014

Først opslået (Skøn)

12. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14PAR01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Exparel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner