Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két periartikuláris injekciós gyógyszer összehasonlítása a teljes térdízületi arthroplasztika (TKA) utáni kiegészítő fájdalomcsillapításra

2014. február 11. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics
A vizsgálók célja az Exparel hatásosságának tanulmányozása a Marcaine-hoz képest, figyelembe véve a fájdalomcsillapítást, a kábítószer-fogyasztást, a kábítószerrel kapcsolatos mellékhatásokat, az eredményeket és a betegek elégedettségét. Ezenkívül a Vizsgálók költség-haszon elemzés elvégzését tervezik annak értékelésére, hogy az Exparel alkalmazása csökkenti-e a fájdalomcsillapítók fogyasztását, a kórházi tartózkodás időtartamát és a műtét utáni fizikoterápia szükségességét, ezzel ellensúlyozva a Marcaine-hoz képest magasabb árát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A Thomas Jefferson Egyetemi Kórházban minden olyan 18 évesnél idősebb beteget végeztek, akinek elsődleges egyoldali osteoarthritises TKA-ja van.

Kizárási kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) pontszáma 4 vagy magasabb
  • Májbetegség (az acetaminofen ellenjavallata)
  • Vesebetegség (nem szteroid gyulladásgátlók ellenjavallata)
  • Bármilyen ellenjavallat az oxikodon, ketorolak, epinefrin, pregabalin, gabapentin, hidromorfon, tramadol, morfium vagy más kábítószerek használatához, amelyeket a rutin posztoperatív fájdalomcsillapító protokoll részének tekintenek
  • Fibromyalgia
  • Bármilyen ellenjavallat intratekális opioid injekcióhoz
  • Kábítószer-használat története az elmúlt 2 évben
  • Az amidvegyületekkel szembeni allergia története
  • A monoaminoxidáz (MAO) gátlók és a triciklusos antidepresszánsok (TCA) jelenlegi fogyasztása
  • Allergia metabiszulfit vegyületekre
  • Opioid gyógyszerek krónikus alkalmazása a műtétet megelőző hónapban (opioid toleranciához és/vagy opioidok által kiváltott hiperalgéziához vezet)
  • Testtömeg<50 kg, BMI>40 kg/m2
  • Hipotenzió anamnézisében
  • A TKA-t követő első 4-6 hétben bármilyen műtéttel összefüggő szövődményben szenvedő betegek, mint például fertőzés vagy mechanikai meghibásodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Exparel
Drog: Exparel
Aktív összehasonlító: Marcaine
Drog: Marcaine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
2. Mérje meg a fájdalom intenzitási pontszámát (műtét előtt és után) vizuális analóg skála (VAS) módszerrel
Időkeret: A műtét utáni első 30 napon belül
A műtét utáni első 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14PAR01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes térdízületi műtét

Klinikai vizsgálatok a Exparel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel