Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två periartikulära injektionsmediciner för kompletterande smärtbehandling efter total knäprotesplastik (TKA)

11 februari 2014 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Utredarna syftar till att studera effektiviteten av Exparel jämfört med Marcaine, med hänsyn till smärtkontroll, narkotikakonsumtion, narkotikarelaterade biverkningar, resultatmått och patienttillfredsställelse. Dessutom planerar utredarna att utföra kostnads-nyttoanalyser för att utvärdera huruvida användningen av Exparel minskar konsumtionen av smärtstillande medel, sjukhusvistelsens varaktighet och behovet av sjukgymnastik postoperativt, vilket kompenserar för det högre priset i jämförelse med Marcaine.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter minst 18 år gamla som har primär unilateral TKA för artros utförd på Thomas Jefferson University Hospital.

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) poäng på 4 eller högre
  • Leversjukdom (kontraindikation för paracetamol)
  • Njursjukdom (kontraindikation för NSAID)
  • Alla kontraindikationer för oxikodon, ketorolak, epinefrin, pregabalin, gabapentin, hydromorfon, tramadol, morfin eller andra narkotika som anses vara en del av rutinmässigt postoperativt smärtkontrollprotokoll
  • Fibromyalgi
  • Eventuell kontraindikation för intratekal opioidinjektion
  • Historik av missbruk under de senaste 2 åren
  • Historik med allergi mot amidföreningar
  • Nuvarande konsumtion av monoaminoxidas (MAO)-hämmare och tricykliska antidepressiva (TCA) läkemedel
  • Allergi mot metabisulfitföreningar
  • Kronisk användning av opioidmediciner under månaden före operationen (leder till opioidtolerans och/eller opioidinducerad hyperalgesi)
  • Kroppsvikt<50 Kg, BMI>40 Kg/m2
  • Historia av hypotoni
  • Patienter med någon operationsrelaterad komplikation under de första 4-6 veckorna efter TKA, såsom infektion eller mekaniskt fel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Exparel
Läkemedel: Exparel
Aktiv komparator: Marcaine
Läkemedel: Marcaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
2. Mät smärtintensitetspoäng (pre och postoperativt) med visuell analog skala (VAS) metod
Tidsram: Inom de första 30 dagarna efter operationen
Inom de första 30 dagarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14PAR01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera