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Comparação de dois medicamentos de injeção periarticular para tratamento adjuvante da dor após artroplastia total do joelho (ATJ)

11 de fevereiro de 2014 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Os investigadores pretendem estudar a eficácia do Exparel em comparação com a marcaína, levando em consideração o controle da dor, consumo de narcóticos, efeitos colaterais relacionados a narcóticos, medidas de resultados e satisfação do paciente. Além disso, os investigadores planejam realizar uma análise de custo-benefício para avaliar se o uso de Exparel diminui o consumo de analgésicos, a duração da internação hospitalar e a necessidade de fisioterapia no pós-operatório, compensando, portanto, seu preço mais alto em comparação com a Marcaína.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes com pelo menos 18 anos de idade que tiveram ATJ unilateral primária para osteoartrite realizada no Thomas Jefferson University Hospital.

Critério de exclusão:

  • Pontuação da American Society of Anesthesiologist (ASA) de 4 ou superior
  • Doença hepática (contra-indicação para paracetamol)
  • Doença renal (contra-indicação para AINEs)
  • Qualquer contraindicação para oxicodona, cetorolaco, epinefrina, pregabalina, gabapentina, hidromorfona, tramadol, morfina ou outros narcóticos considerados como parte do protocolo de controle de dor pós-operatória de rotina
  • Fibromialgia
  • Qualquer contra-indicação para injeção intratecal de opioides
  • História de abuso de substâncias nos últimos 2 anos
  • História de alergia a compostos de amida
  • Consumo atual de medicamentos inibidores da monoaminoxidase (MAO) e antidepressivos tricíclicos (TCA)
  • Alergia a compostos de metabissulfito
  • Uso crônico de medicamentos opioides no mês anterior à cirurgia (leva à tolerância a opioides e/ou hiperalgesia induzida por opioides)
  • Peso corporal <50 Kg, IMC>40 Kg/m2
  • História de hipotensão
  • Pacientes com qualquer complicação relacionada à cirurgia nas primeiras 4-6 semanas após ATJ, como infecção ou falha mecânica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exparel
Medicamento: Exparel
Comparador Ativo: Marcaína
Medicamento: Marcaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
2. Medir a pontuação da intensidade da dor (pré e pós-operatório) pelo método da escala visual analógica (VAS)
Prazo: Nos primeiros 30 dias de pós-operatório
Nos primeiros 30 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rothman Institute Orthopaedics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14PAR01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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