Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух периартикулярных инъекционных препаратов для дополнительного обезболивания после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА)

11 февраля 2014 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Исследователи стремятся изучить эффективность Exparel по сравнению с Marcaine, принимая во внимание контроль боли, потребление наркотиков, побочные эффекты, связанные с наркотиками, показатели результатов и удовлетворенность пациентов. Кроме того, исследователи планируют провести анализ затрат и результатов, чтобы оценить, снижает ли использование Exparel потребление анальгетиков, продолжительность пребывания в больнице и потребность в физиотерапии после операции, тем самым компенсируя его более высокую цену по сравнению с Marcaine.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все пациенты в возрасте не менее 18 лет с первичной односторонней ТКА по поводу остеоартрита проходили лечение в больнице Университета Томаса Джефферсона.

Критерий исключения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) 4 балла или выше
  • Заболевания печени (противопоказание для ацетаминофена)
  • Заболевания почек (противопоказание для НПВП)
  • Любые противопоказания для оксикодона, кеторолака, адреналина, прегабалина, габапентина, гидроморфона, трамадола, морфина или других наркотических средств, которые считаются частью стандартного послеоперационного протокола обезболивания.
  • Фибромиалгия
  • Любые противопоказания для интратекальной инъекции опиоидов
  • История злоупотребления психоактивными веществами в течение последних 2 лет
  • Аллергия на амидные соединения в анамнезе
  • Текущее потребление ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов (ТЦА)
  • Аллергия на метабисульфитные соединения
  • Хроническое употребление опиоидных препаратов за месяц до операции (приводит к толерантности к опиоидам и/или гипералгезии, вызванной опиоидами)
  • Масса тела <50 кг, ИМТ> 40 кг/м2
  • История гипотонии
  • Пациенты с любыми осложнениями, связанными с хирургическим вмешательством, в первые 4–6 недель после ТКА, такими как инфекция или механическая недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Exparel
Лекарство: Exparel
Активный компаратор: Маркаин
Лекарство: Маркаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
2. Измерьте интенсивность боли (до и после операции) с помощью метода визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: В течение первых 30 дней после операции
В течение первых 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rothman Institute Orthopaedics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14PAR01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться