Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto di due farmaci per iniezione periarticolare per la gestione aggiuntiva del dolore dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA)

11 febbraio 2014 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics
Gli investigatori mirano a studiare l'efficacia di Exparel rispetto a Marcaine, tenendo conto del controllo del dolore, del consumo di stupefacenti, degli effetti collaterali correlati agli stupefacenti, delle misure dei risultati e della soddisfazione del paziente. Inoltre, gli investigatori prevedono di eseguire un'analisi costi-benefici per valutare se l'uso di Exparel riduca il consumo di analgesici, la durata della degenza ospedaliera e la necessità di terapia fisica postoperatoria, compensando quindi il suo prezzo più elevato rispetto a Marcaine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti di almeno 18 anni con TKA unilaterale primaria per osteoartrite eseguita presso il Thomas Jefferson University Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) di 4 o superiore
  • Malattia epatica (controindicazione per paracetamolo)
  • Malattia renale (controindicazione per i FANS)
  • Qualsiasi controindicazione per ossicodone, ketorolac, epinefrina, pregabalin, gabapentin, idromorfone, tramadolo, morfina o altri narcotici considerati parte del protocollo di routine per il controllo del dolore postoperatorio
  • fibromialgia
  • Qualsiasi controindicazione per l'iniezione intratecale di oppioidi
  • Storia di abuso di sostanze negli ultimi 2 anni
  • Storia di allergia ai composti ammidici
  • Consumo attuale di inibitori della monoaminossidasi (MAO) e farmaci antidepressivi triciclici (TCA).
  • Allergia ai composti metabisolfiti
  • Uso cronico di farmaci oppioidi nel mese precedente l'intervento (porta a tolleranza agli oppioidi e/o iperalgesia indotta da oppioidi)
  • Peso corporeo<50 Kg, BMI>40 Kg/m2
  • Storia di ipotensione
  • Pazienti con qualsiasi complicazione correlata all'intervento chirurgico nelle prime 4-6 settimane successive alla PTG, come infezione o guasto meccanico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Exparel
Droga: Exparel
Comparatore attivo: Marcaine
Droga: Marcaine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
2. Misurare il punteggio dell'intensità del dolore (pre e postoperatorio) con il metodo della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Entro i primi 30 giorni post-operatori
Entro i primi 30 giorni post-operatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14PAR01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protesi totale di ginocchio

Prove cliniche su Exparel

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi