Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch leków do wstrzykiwań okołostawowych do wspomagającego leczenia bólu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA)

11 lutego 2014 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Badacze zamierzają zbadać skuteczność Exparel w porównaniu z Marcaine, biorąc pod uwagę kontrolę bólu, spożycie narkotyków, skutki uboczne związane z narkotykami, pomiary wyników i zadowolenie pacjentów. Ponadto Badacze planują przeprowadzić analizę kosztów i korzyści, aby ocenić, czy stosowanie Exparel zmniejsza zużycie leków przeciwbólowych, czas pobytu w szpitalu i potrzebę fizjoterapii pooperacyjnej, rekompensując tym samym jego wyższą cenę w porównaniu z Marcaine.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, u których wykonano pierwotną jednostronną TKA z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów, wykonano w Szpitalu Uniwersyteckim im. Thomasa Jeffersona.

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik American Society of Anesthesiologist (ASA) 4 lub wyższy
  • Choroba wątroby (przeciwwskazanie do paracetamolu)
  • Choroby nerek (przeciwwskazanie do NLPZ)
  • Wszelkie przeciwwskazania do stosowania oksykodonu, ketorolaku, epinefryny, pregabaliny, gabapentyny, hydromorfonu, tramadolu, morfiny lub innych środków odurzających, które są uważane za część rutynowego protokołu kontroli bólu pooperacyjnego
  • Fibromialgia
  • Wszelkie przeciwwskazania do dooponowego wstrzyknięcia opioidu
  • Historia nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatnich 2 lat
  • Historia alergii na związki amidowe
  • Bieżące spożycie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (TCA).
  • Alergia na związki pirosiarczynowe
  • Przewlekłe stosowanie leków opioidowych w miesiącu poprzedzającym operację (prowadzi do tolerancji na opioidy i/lub hiperalgezji wywołanej opioidami)
  • Masa ciała<50kg, BMI>40kg/m2
  • Historia niedociśnienia
  • Pacjenci z jakimikolwiek powikłaniami związanymi z operacją w ciągu pierwszych 4-6 tygodni po TKA, takimi jak infekcja lub uszkodzenie mechaniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ekspert
Lek: Ekspert
Aktywny komparator: Markaina
Lek: Markaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
2. Zmierzyć nasilenie bólu (przed i po zabiegu) metodą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 dni po operacji
W ciągu pierwszych 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14PAR01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ekspert

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj