Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden periartikulaarisen injektiolääkkeen vertailu täydentävään kivunhoitoon polven artroplastian (TKA) jälkeen

tiistai 11. helmikuuta 2014 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Tutkijat pyrkivät tutkimaan Exparelin tehoa verrattuna Marcaineen ottaen huomioon kivunhallinta, huumeiden käyttö, huumeisiin liittyvät sivuvaikutukset, tulosmittaukset ja potilastyytyväisyys. Lisäksi tutkijat aikovat tehdä kustannus-hyötyanalyysin arvioidakseen, vähentääkö Exparelin käyttö kipulääkkeiden kulutusta, sairaalahoidon kestoa ja fysioterapian tarvetta leikkauksen jälkeen, mikä kompensoi sen korkeampaa hintaa verrattuna Marcaineen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen yksipuolinen TKA nivelrikkoon, suoritettu Thomas Jefferson University Hospitalissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) -pistemäärä on 4 tai korkeampi
  • Maksasairaus (asetaminofeenin vasta-aihe)
  • Munuaissairaus (NSAID-lääkkeiden vasta-aihe)
  • Kaikki oksikodonin, ketorolaakin, epinefriinin, pregabaliinin, gabapentiinin, hydromorfonin, tramadolin, morfiinin tai muiden huumeiden vasta-aiheet, joita pidetään osana rutiininomaista postoperatiivista kivunhallintaohjelmaa
  • Fibromyalgia
  • Kaikki intratekaalisen opioidi-injektion vasta-aiheet
  • Päihteiden väärinkäytön historia viimeisen 2 vuoden aikana
  • Aiemmat allergiat amidiyhdisteille
  • Monoaminooksidaasin (MAO) estäjien ja trisyklisten masennuslääkkeiden (TCA) nykyinen kulutus
  • Allergia metabisulfiittiyhdisteille
  • Opioidilääkkeiden krooninen käyttö leikkausta edeltävän kuukauden aikana (johtaa opioiditoleranssiin ja/tai opioidien aiheuttamaan hyperalgesiaan)
  • Paino < 50 kg, BMI > 40 kg/m2
  • Hypotension historia
  • Potilaat, joilla on leikkaukseen liittyviä komplikaatioita ensimmäisten 4-6 viikon aikana TKA:n jälkeen, kuten infektio tai mekaaninen vika

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Exparel
Lääke: Exparel
Active Comparator: Marcaine
Lääke: Marcaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
2. Mittaa kivun voimakkuuspisteet (ennen ja leikkauksen jälkeen) visuaalisen analogisen asteikon (VAS) menetelmällä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 päivän sisällä leikkauksesta
Ensimmäisen 30 päivän sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14PAR01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa