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슬관절 전치환술(TKA) 후 보조적 통증 관리를 위한 두 가지 관절주위 주사제의 비교

2014년 2월 11일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
연구자들은 통증 조절, 마약 소비, 마약 관련 부작용, 결과 측정 및 환자 만족도를 고려하여 마케인과 비교하여 Exparel의 효능을 연구하는 것을 목표로 합니다. 또한 조사관은 Exparel 사용이 진통제 소비, 입원 기간 및 수술 후 물리 치료의 필요성을 감소시켜 Marcaine에 비해 높은 가격을 상쇄하는지 여부를 평가하기 위해 비용-편익 분석을 수행할 계획입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

Thomas Jefferson 대학 병원에서 골관절염에 대한 일차 편측 TKA를 시행한 18세 이상의 모든 환자.

제외 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 점수 4점 이상
  • 간질환(아세트아미노펜 금기)
  • 신장 질환(NSAIDs에 대한 금기)
  • 옥시코돈, 케토롤락, 에피네프린, 프레가발린, 가바펜틴, 하이드로모르폰, 트라마돌, 모르핀 또는 일상적인 수술 후 통증 조절 프로토콜의 일부로 간주되는 기타 마약에 대한 모든 금기 사항
  • 섬유근육통
  • 척수강내 아편유사제 주사에 대한 모든 금기
  • 지난 2년 동안 약물 남용의 역사
  • 아미드 화합물에 대한 알레르기 병력
  • 모노아미노옥시다제(MAO) 억제제 및 삼환계 항우울제(TCA) 약물의 현재 소비
  • Metabisulfite 화합물에 대한 알레르기
  • 수술 전 한 달 동안 오피오이드 약물의 만성 사용(오피오이드 내성 및/또는 오피오이드 유발 통각과민으로 이어짐)
  • 체중<50kg, BMI>40kg/m2
  • 저혈압의 역사
  • TKA 후 첫 4~6주 이내에 감염이나 기계적 결함과 같은 수술 관련 합병증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 엑스파렐
의약품: 엑스파렐
활성 비교기: 마케인
의약품: 마케인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2. VAS(visual analogue scale) 방법으로 통증 강도 점수(수술 전, 수술 후) 측정
기간: 수술 후 첫 30일 이내
수술 후 첫 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rothman Institute Orthopaedics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14PAR01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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