Comparación de dos medicamentos de inyección periarticular para el tratamiento complementario del dolor después de la artroplastia total de rodilla (TKA)
11 de febrero de 2014 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
El objetivo de los investigadores es estudiar la eficacia de Exparel en comparación con Marcaine, teniendo en cuenta el control del dolor, el consumo de narcóticos, los efectos secundarios relacionados con los narcóticos, las medidas de resultados y la satisfacción del paciente.
Además, los investigadores planean realizar un análisis de costo-beneficio para evaluar si el uso de Exparel disminuye el consumo de analgésicos, la duración de la estancia hospitalaria y la necesidad de fisioterapia posoperatoria, compensando así su precio más alto en comparación con Marcaine.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Rothman Institute
-
Contacto:
- Tiffany Morrison, MS, CCRP
- Número de teléfono: 267-339-7818
- Correo electrónico: tiffany.morrison@rothmaninstitute.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes de al menos 18 años que se sometieron a una ATR unilateral primaria por osteoartritis realizada en el Hospital Universitario Thomas Jefferson.
Criterio de exclusión:
- Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de 4 o más
- Enfermedad hepática (contraindicación para paracetamol)
- Enfermedad renal (contraindicación para AINE)
- Cualquier contraindicación para la oxicodona, el ketorolaco, la epinefrina, la pregabalina, la gabapentina, la hidromorfona, el tramadol, la morfina u otros narcóticos que se consideren parte del protocolo rutinario de control del dolor posoperatorio
- fibromialgia
- Cualquier contraindicación para la inyección intratecal de opioides.
- Historial de abuso de sustancias durante los últimos 2 años
- Antecedentes de alergia a los compuestos de amida.
- Consumo actual de inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) y medicamentos antidepresivos tricíclicos (TCA)
- Alergia a los compuestos de metabisulfito
- Uso crónico de medicamentos opioides en el mes anterior a la cirugía (conduce a tolerancia a los opioides y/o hiperalgesia inducida por opioides)
- Peso corporal<50 Kg, IMC>40 Kg/m2
- Historia de hipotensión
- Pacientes con cualquier complicación relacionada con la cirugía en las primeras 4 a 6 semanas posteriores a la ATR, como infección o falla mecánica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Exparel
|
|
|
Comparador activo: Marcaína
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
2. Medir la puntuación de la intensidad del dolor (antes y después de la operación) mediante el método de escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 30 días después de la operación
|
Dentro de los primeros 30 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14PAR01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .