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两种关节周围注射药物对全膝关节置换术 (TKA) 后辅助疼痛管理的比较

2014年2月11日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
研究人员旨在研究 Exparel 与 Marcaine 相比的疗效，同时考虑疼痛控制、麻醉剂消耗、麻醉剂相关副作用、结果测量和患者满意度。 此外，研究人员计划进行成本效益分析，以评估使用 Exparel 是否会减少镇痛药的消耗、住院时间和术后物理治疗的需要，从而抵消其与 Marcaine 相比较高的价格。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

所有年龄在 18 岁以上且在 Thomas Jefferson 大学医院接受初次单侧骨关节炎 TKA 手术的患者。

排除标准：

  • 美国麻醉师协会 (ASA) 评分为 4 分或更高
  • 肝脏疾病（对乙酰氨基酚禁忌症）
  • 肾脏疾病（非甾体抗炎药的禁忌症）
  • 羟考酮、酮咯酸、肾上腺素、普瑞巴林、加巴喷丁、氢吗啡酮、曲马多、吗啡或其他被视为常规术后疼痛控制方案一部分的麻醉剂的任何禁忌症
  • 纤维肌痛
  • 鞘内注射阿片类药物的任何禁忌症
  • 过去 2 年的药物滥用史
  • 对酰胺化合物过敏史
  • 单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂和三环类抗抑郁药 (TCA) 药物的当前消耗量
  • 对偏亚硫酸氢盐化合物过敏
  • 手术前一个月长期使用阿片类药物（导致阿片类药物耐受和/或阿片类药物引起的痛觉过敏）
  • 体重<50 Kg，BMI>40 Kg/m2
  • 低血压史
  • 在 TKA 后的前 4-6 周内出现任何手术相关并发症的患者，例如感染或机械故障

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Exparel
药品：Exparel
有源比较器：马卡因
药品：马卡因

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
2. 通过视觉模拟量表 (VAS) 方法测量疼痛强度评分（术前和术后）
大体时间：术后前 30 天内
术后前 30 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rothman Institute Orthopaedics

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月11日

首次发布 (估计)

2014年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月11日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14PAR01

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