Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to periartikulære injeksjonsmedisiner for tilleggsbehandling av smerte etter total kneartroplastikk (TKA)

11. februar 2014 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics
Etterforskerne tar sikte på å studere effekten av Exparel sammenlignet med Marcaine, og tar hensyn til smertekontroll, narkotiske forbruk, narkotiske bivirkninger, resultatmål og pasienttilfredshet. Videre planlegger etterforskerne å utføre kostnad-nytte-analyser for å evaluere om bruk av Exparel reduserer smertestillende forbruk, varighet på sykehusopphold og behovet for fysioterapi postoperativt, og oppveier derfor den høyere prisen sammenlignet med Marcaine.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter over 18 år som har primær unilateral TKA for slitasjegikt utført ved Thomas Jefferson University Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) score på 4 eller høyere
  • Leversykdom (kontraindikasjon for acetaminophen)
  • Nyresykdom (kontraindikasjon for NSAIDs)
  • Enhver kontraindikasjon for oksykodon, ketorolak, epinefrin, pregabalin, gabapentin, hydromorfon, tramadol, morfin eller andre narkotiske stoffer som anses som en del av rutinemessig postoperativ smertekontrollprotokoll
  • Fibromyalgi
  • Enhver kontraindikasjon for intratekal opioidinjeksjon
  • Historie om rusmisbruk de siste 2 årene
  • Historie med allergi mot amidforbindelser
  • Nåværende forbruk av monoaminoksidase (MAO)-hemmere og trisykliske antidepressiva (TCA) medisiner
  • Allergi mot metabisulfittforbindelser
  • Kronisk bruk av opioidmedisiner i måneden før operasjonen (fører til opioidtoleranse og/eller opioidindusert hyperalgesi)
  • Kroppsvekt<50 Kg, BMI>40 Kg/m2
  • Historie om hypotensjon
  • Pasienter med kirurgirelaterte komplikasjoner i løpet av de første 4-6 ukene etter TKA, for eksempel infeksjon eller mekanisk svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Exparel
Legemiddel: Exparel
Aktiv komparator: Marcaine
Legemiddel: Marcaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2. Mål smerteintensitetsscore (pre og postoperativt) ved hjelp av visuell analog skala (VAS) metode
Tidsramme: Innen de første 30 dagene etter operasjonen
Innen de første 30 dagene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14PAR01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere