Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou periartikulárních injekčních léků pro adjuvantní léčbu bolesti po totální endoprotéze kolene (TKA)

11. února 2014 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics
Vyšetřovatelé se zaměřují na studium účinnosti přípravku Exparel ve srovnání s přípravkem Marcaine s ohledem na kontrolu bolesti, spotřebu narkotik, vedlejší účinky související s narkotiky, výsledky a spokojenost pacientů. Kromě toho vyšetřovatelé plánují provést analýzu nákladů a přínosů, aby vyhodnotili, zda použití přípravku Exparel snižuje spotřebu analgetik, délku pobytu v nemocnici a potřebu fyzikální terapie po operaci, čímž kompenzuje jeho vyšší cenu ve srovnání s Marcaine.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti ve věku alespoň 18 let, kteří mají primární jednostrannou TKA pro osteoartrózu, byla provedena v Thomas Jefferson University Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) 4 nebo vyšší
  • Onemocnění jater (kontraindikace pro acetaminofen)
  • Onemocnění ledvin (kontraindikace pro NSAID)
  • Jakékoli kontraindikace pro oxykodon, ketorolak, epinefrin, pregabalin, gabapentin, hydromorfon, tramadol, morfin nebo jiná narkotika, která jsou považována za součást rutinního protokolu kontroly pooperační bolesti
  • Fibromyalgie
  • Jakákoli kontraindikace pro intratekální injekci opioidů
  • Anamnéza zneužívání návykových látek během posledních 2 let
  • Historie alergie na amidové sloučeniny
  • Současná spotřeba inhibitorů monoaminoxidázy (MAO) a tricyklických antidepresiv (TCA)
  • Alergie na metabisulfitové sloučeniny
  • Chronické užívání opioidních léků v měsíci před operací (vede k opioidní toleranci a/nebo opioidem indukované hyperalgezii)
  • Tělesná hmotnost<50 Kg, BMI>40 Kg/m2
  • Hypotenze v anamnéze
  • Pacienti s jakoukoli komplikací související s operací během prvních 4-6 týdnů po TKA, jako je infekce nebo mechanické selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Exparel
Lék: Exparel
Aktivní komparátor: Marcaine
Lék: Marcaine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
2. Změřte skóre intenzity bolesti (před a po operaci) metodou vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Během prvních 30 dnů po operaci
Během prvních 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14PAR01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit