低エネルギー骨折を伴う45歳以上の患者における骨粗鬆症管理の最適化。 (OPTIPOST)
ハリントンの比喩的な描写は、問題の本質を捉えています。「骨折患者の骨粗鬆症治療は、整形外科医、プライマリケア医、骨粗鬆症の専門家で構成されるバミューダ トライアングルとして特徴付けられており、骨折患者はその中に消えていきます」.
この目標を達成するための最も効果的な方法は、コーディネーターに基づいた骨折後のケア モデルを実施することです。 模範的なモデルは、「骨折連絡サービス」(イギリス [1-3]、ヨーロッパ [4,5] およびオーストラリア [6-8])、「骨粗鬆症コーディネーター プログラム」(カナダ [9,10])、または「ケアマネージャープログラム」(USA [11,12])。
この試験の目的は、パリのサン ジョセフ病院における新しいコーディネーター ベースの骨折後プログラムの有効性を評価し、二次骨折の発生率を減らすための最適な推奨事項の実践により、骨折後の骨粗鬆症の管理を改善することです。
脆弱性手首および股関節骨折を有する45歳以上の男性および女性が含まれます。
評価基準は、エビデンスに基づく評価(リスクの層別化、骨粗鬆症の二次原因の特定、骨折の評価)、服薬遵守、その他の処方遵守(骨密度測定)、二次骨折の発生率、および転倒回数に基づいています。
患者数:200名 研究期間:3年 患者の参加期間:6ヶ月
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 45歳以上の男女
- もろさの手首と股関節の骨折
- ボランティア
除外基準:
- 公道事故
- 関連する緊急疾患
- 短い寿命
- ボランティアではない
- 寝たきりの患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:標準ケア
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実験的:コーディネーターによる骨折後プログラム
介入部門は、骨粗鬆症骨折の管理の訓練を受けた看護師の介入を扱い、研究のロジスティクスと規則的な側面 (患者登録、質、および研究手続き) を管理する臨床研究技術者の支援を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正しい管理ケアを受けている患者の割合。
時間枠:6ヶ月
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この結果は、骨折の種類ごとに異なる複合的な結果です。 患者の組み入れから6か月後に評価されます。 適切な管理ケアは、骨折ごとに以下のように定義されています。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の骨粗鬆症治療薬の順守 (Morisky 複合スコア) および調査 (骨密度測定)。
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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骨折による再入院の回数。
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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組み入れ後 6 か月間の転倒回数。
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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