Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av osteoporosebehandling blant pasienter eldre enn 45 år med lavenergibrudd. (OPTIPOST)

20. februar 2017 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Harringtons metaforiske skildring fanger opp essensen av problemet: "Osteoporosepleie av bruddpasienter har blitt karakterisert som Bermudatriangelet som består av ortopeder, primærleger og osteoporoseeksperter som bruddpasienten forsvinner inn i".

Den mest effektive måten å nå dette målet på er gjennom implementering av koordinatorbaserte pleiemodeller etter brudd. Eksempler på modeller har blitt referert til som "Fracture Liaison Service" (Storbritannia [1-3], Europa [4,5] og Australia [6-8]) "Osteoporosis Coordinator Program" (Canada [9,10]) eller "Care Manager-programmer" (USA [11,12]).

Målet med denne studien er å vurdere effekten av et nytt koordinatorbasert postfrakturprogram ved Saint-Joseph Hospital i Paris for å forbedre behandlingen av osteoporose etter brudd takket være en optimal anbefalingspraksis for å redusere forekomsten av sekundære brudd.

Menn og kvinner er inkludert i alderen over 45 år med skjøre håndledds- og hoftebrudd.

Evalueringskriteriene er basert på den evidensbaserte vurderingen (stratifiser risiko, identifiser sekundære årsaker til osteoporose, bruddevaluering), medikamentoverholdelse, andre reseptoverholdelse (osteodensitometri), forekomst av sekundære frakturer og antall fall.

Antall pasienter: 200 Studiens varighet: 3 år Pasientenes deltakelsesvarighet: 6 måneder

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 45 år
  • Fragilitet håndledd og hoftebrudd
  • Frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Offentlig ruteulykke
  • Akutt sykdom forbundet
  • Kort forventet levealder
  • Ikke frivillig
  • Sengeliggende pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: standard omsorg
Eksperimentell: Koordinatorbasert postbruddprogram
Intervensjonsarmen omhandler intervensjon av en sykepleier som er utdannet i behandling av osteoporosefrakturer assistert av en klinisk forskningstekniker som skal administrere logistikken og reglementære aspekter ved studien (pasientinnmelding, kvalitet og studieforløp).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter med riktig behandling.
Tidsramme: 6 måneder

Dette utfallet er et sammensatt resultat som er forskjellig med hver bruddtype. Det vil bli vurdert 6 måneder etter pasientinkludering.

En adekvat behandling er definert for hvert brudd som nedenfor.

  • For håndleddsbrudd: legebesøk ved J15, osteodensitometri, terapeutisk avgjørelse om nødvendig (hvis ikke, må årsakene presiseres i legebladet).
  • For hoftebrudd: osteodensitometri om nødvendig, terapeutisk (kronisk behandling) avgjørelse om nødvendig (hvis ikke, må årsakene presiseres i medisinsk ark).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens overholdelse av deres osteoporosemedisin (Morisky composite score) og utforskning (osteodensitometri).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall rehospitaliseringer for brudd.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antall fall over 6 måneder etter inkludering.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OPTIPOST

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koordinatorbasert postbruddprogram

3
Abonnere