Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontritkulás kezelésének optimalizálása 45 évnél idősebb, alacsony energiájú töréssel rendelkező betegek körében. (OPTIPOST)

2017. február 20. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Harrington metaforikus ábrázolása megragadja a probléma lényegét: "A csontritkulásos betegek ellátását úgy jellemezték, mint az ortopédekből, alapellátásban dolgozó orvosokból és csontritkulás szakértőkből álló Bermuda-háromszöget, amelyben a töréses beteg eltűnik".

E cél elérésének leghatékonyabb módja a koordinátor alapú törés utáni ellátási modellek megvalósítása. A példaértékű modelleket "Fracture Liaison Service" (Egyesült Királyság [1-3], Európa [4,5] és Ausztrália [6-8]), "Osteoporosis Coordinator Program" (Kanada [9,10]) vagy „Care Manager Programs” (USA [11,12]).

A kísérlet célja a párizsi Saint-Joseph Kórházban egy új, koordinátoron alapuló törés utáni program hatékonyságának felmérése a törés utáni csontritkulás kezelésének javítása érdekében, a másodlagos törések előfordulási gyakoriságának csökkentésére szolgáló optimális ajánlási gyakorlatnak köszönhetően.

Ide tartoznak a 45 év feletti férfiak és nők, akiknek törékeny csukló- és csípőtörései vannak.

Az értékelési kritériumok a bizonyítékokon alapuló értékelésen (kockázat rétegzése, a csontritkulás másodlagos okainak azonosítása, törésértékelés), a gyógyszer-adherencián, az egyéb receptek betartásán (osteodenzitometria), a másodlagos törések gyakoriságán és az esések számán alapulnak.

Betegek száma: 200 A vizsgálat időtartama: 3 év A betegek részvételi ideje: 6 hónap

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

480

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45 év feletti férfiak és nők
  • Törékeny csukló- és csípőtörés
  • Önkéntes

Kizárási kritériumok:

  • Közúti baleset
  • Sürgősségi betegség társul
  • Rövid várható élettartam
  • Nem önkéntes
  • Ágyhoz kötött beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: standard ellátás
Kísérleti: Koordinátor alapú törés utáni program
Az intervenciós rész az oszteoporózisos törések kezelésében képzett ápolónő beavatkozásával foglalkozik, akit klinikai kutatótechnikus segít, aki a vizsgálat logisztikai és reguláris vonatkozásait (betegfelvétel, minőség és vizsgálati eljárások) irányítja.
Viselkedési: Koordinátor alapú törés utáni program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelő kezelésben részesülő betegek százalékos aránya.
Időkeret: 6 hónap

Ez az eredmény összetett eredmény, amely minden töréstípusonként eltérő. 6 hónappal a beteg felvétele után értékelik.

Az alábbiak szerint minden egyes törés esetében meghatározzák a megfelelő kezelést.

  • Csuklótörés esetén: J15-ös orvosi vizit, osteodenzitometria, szükség esetén terápiás döntés (ha nem, az okokat az orvosi lapon pontosítani kell).
  • Csípőtáji törés esetén: szükség esetén osteodenzitometria, szükség esetén terápiás (krónikus ellátás) döntés (ha nem, orvosi lapon pontosítani kell az okokat).
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek betartása a csontritkulás elleni gyógyszerhez (Morisky összetett pontszám) és a feltárás (osteodenzitometria).
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Törés miatti újrakórházi kezelések száma.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Esések száma a felvételt követő 6 hónapon belül.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Együttműködők

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPTIPOST

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel