Otimização do manejo da osteoporose entre pacientes com mais de 45 anos com fratura de baixa energia. (OPTIPOST)
A representação metafórica de Harrington capta a essência do problema: "O tratamento de pacientes com fraturas com osteoporose tem sido caracterizado como o Triângulo das Bermudas composto por ortopedistas, médicos de cuidados primários e especialistas em osteoporose, no qual o paciente com fraturas desaparece".
A maneira mais eficaz de atingir esse objetivo é por meio da implementação de modelos de cuidados pós-fratura baseados em coordenador. Modelos exemplares foram referidos como "Fracture Liaison Service" (Reino Unido [1-3], Europa [4,5] e Austrália [6-8]) "Programa Coordenador de Osteoporose" (Canadá [9,10]) ou "Care Manager Programs" (EUA [11,12]).
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um novo programa pós-fratura baseado em coordenador no Hospital Saint-Joseph em Paris para melhorar o tratamento da osteoporose após fratura graças a uma prática de recomendações ideais para reduzir a incidência de fraturas secundárias.
Incluem-se homens e mulheres com idade superior a 45 anos com fraturas de punho e quadril por fragilidade.
Os critérios de avaliação são baseados na avaliação baseada em evidências (estratificação de risco, identificação de causas secundárias de osteoporose, avaliação de fraturas), adesão à medicação, adesão a outras prescrições (osteodensitometria), incidência de fraturas secundárias e número de quedas.
Número de pacientes: 200 Duração do estudo: 3 anos Duração da participação dos pacientes: 6 meses
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres acima de 45 anos
- Fraturas de punho e quadril por fragilidade
- Voluntário
Critério de exclusão:
- Acidente em via pública
- Doença de emergência associada
- Expectativa de vida curta
- Não voluntário
- paciente acamado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: cuidado padrão
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Experimental: Programa pós-fratura baseado em coordenador
O braço de intervenção trata da intervenção de uma enfermeira treinada no tratamento de fraturas por osteoporose, assistida por um técnico de pesquisa clínica que gerenciará a logística e os aspectos regulamentares do estudo (inscrição de pacientes, qualidade e procedimentos do estudo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com tratamento correto.
Prazo: 6 meses
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Este resultado é um resultado composto que difere com cada tipo de fratura. Será avaliado 6 meses após a inclusão do paciente. Um cuidado de gerenciamento adequado é definido para cada fratura conforme abaixo.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adesão do paciente à medicação para osteoporose (pontuação composta de Morisky) e exploração (osteodensitometria).
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de reinternações por fratura.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número de quedas em 6 meses pós-inclusão.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPTIPOST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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