Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация лечения остеопороза у пациентов старше 45 лет с низкоэнергетическим переломом. (OPTIPOST)

20 февраля 2017 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Метафорическое описание Харрингтона отражает суть проблемы: «Уход за пациентами с переломами при остеопорозе был охарактеризован как Бермудский треугольник, состоящий из ортопедов, врачей первичной медико-санитарной помощи и специалистов по остеопорозу, в котором исчезает пациент с переломом».

Наиболее эффективным способом достижения этой цели является внедрение модели помощи после перелома на основе координатора. Образцовые модели упоминаются как «Служба связи с переломами» (Соединенное Королевство [1-3], Европа [4,5] и Австралия [6-8]), «Координаторская программа по остеопорозу» (Канада [9,10]) или «Программы Care Manager» (США [11,12]).

Целью этого исследования является оценка эффективности новой программы лечения после переломов под руководством координатора в больнице Сен-Жозеф в Париже для улучшения лечения остеопороза после переломов благодаря оптимальной практике рекомендаций для снижения частоты вторичных переломов.

Включены мужчины и женщины в возрасте старше 45 лет с хрупкими переломами запястья и бедра.

Критерии оценки основаны на доказательной оценке (стратификация риска, выявление вторичных причин остеопороза, оценка переломов), приверженности лечению, соблюдении других назначений (остеоденситометрия), частоте вторичных переломов и количестве падений.

Количество пациентов: 200. Продолжительность исследования: 3 года. Продолжительность участия пациентов: 6 месяцев.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

480

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины старше 45 лет
  • Переломы запястья и бедра
  • Волонтер

Критерий исключения:

  • Авария на общественном маршруте
  • Экстренное заболевание, связанное
  • Короткая продолжительность жизни
  • Не волонтер
  • Лежачий больной

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: стандартный уход
Экспериментальный: Координационная программа после перелома
Подразделение вмешательства связано с вмешательством медсестры, обученной лечению переломов, вызванных остеопорозом, при содействии специалиста по клиническим исследованиям, который будет управлять логистикой и нормативными аспектами исследования (зачисление пациентов, качество и ход исследования).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с правильным лечением.
Временное ограничение: 6 месяцев

Этот результат является составным результатом, который отличается для каждого типа перелома. Это будет оцениваться через 6 месяцев после включения пациента.

Адекватное лечение определяется для каждого перелома, как показано ниже.

  • При переломе запястья: визит к врачу J15, остеоденситометрия, терапевтическое решение при необходимости (если нет, то причины должны быть указаны в медицинском листе).
  • При переломе шейки бедра: остеоденситометрия при необходимости, терапевтическое (хроническое) решение при необходимости (если нет, то причины должны быть уточнены в медицинском листе).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность пациента лечению остеопороза (составная шкала Мориски) и исследование (остеоденситометрия).
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество повторных госпитализаций по поводу переломов.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Количество падений в течение 6 месяцев после включения.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OPTIPOST

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться