- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02060747
Оптимизация лечения остеопороза у пациентов старше 45 лет с низкоэнергетическим переломом. (OPTIPOST)
Метафорическое описание Харрингтона отражает суть проблемы: «Уход за пациентами с переломами при остеопорозе был охарактеризован как Бермудский треугольник, состоящий из ортопедов, врачей первичной медико-санитарной помощи и специалистов по остеопорозу, в котором исчезает пациент с переломом».
Наиболее эффективным способом достижения этой цели является внедрение модели помощи после перелома на основе координатора. Образцовые модели упоминаются как «Служба связи с переломами» (Соединенное Королевство [1-3], Европа [4,5] и Австралия [6-8]), «Координаторская программа по остеопорозу» (Канада [9,10]) или «Программы Care Manager» (США [11,12]).
Целью этого исследования является оценка эффективности новой программы лечения после переломов под руководством координатора в больнице Сен-Жозеф в Париже для улучшения лечения остеопороза после переломов благодаря оптимальной практике рекомендаций для снижения частоты вторичных переломов.
Включены мужчины и женщины в возрасте старше 45 лет с хрупкими переломами запястья и бедра.
Критерии оценки основаны на доказательной оценке (стратификация риска, выявление вторичных причин остеопороза, оценка переломов), приверженности лечению, соблюдении других назначений (остеоденситометрия), частоте вторичных переломов и количестве падений.
Количество пациентов: 200. Продолжительность исследования: 3 года. Продолжительность участия пациентов: 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 45 лет
- Переломы запястья и бедра
- Волонтер
Критерий исключения:
- Авария на общественном маршруте
- Экстренное заболевание, связанное
- Короткая продолжительность жизни
- Не волонтер
- Лежачий больной
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: стандартный уход
|
|
Экспериментальный: Координационная программа после перелома
Подразделение вмешательства связано с вмешательством медсестры, обученной лечению переломов, вызванных остеопорозом, при содействии специалиста по клиническим исследованиям, который будет управлять логистикой и нормативными аспектами исследования (зачисление пациентов, качество и ход исследования).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент пациентов с правильным лечением.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот результат является составным результатом, который отличается для каждого типа перелома. Это будет оцениваться через 6 месяцев после включения пациента. Адекватное лечение определяется для каждого перелома, как показано ниже.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Приверженность пациента лечению остеопороза (составная шкала Мориски) и исследование (остеоденситометрия).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество повторных госпитализаций по поводу переломов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Количество падений в течение 6 месяцев после включения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPTIPOST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .