优化 45 岁以上低能量骨折患者的骨质疏松管理。 (OPTIPOST)
2017年2月20日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Harrington 的隐喻描述抓住了问题的本质：“骨折患者的骨质疏松症护理被描述为由骨科医生、初级保健医生和骨质疏松症专家组成的百慕大三角，骨折患者消失在其中”。
实现这一目标的最有效方法是实施基于协调员的骨折后护理模型。 范例模型被称为“骨折联络服务”（英国 [1-3]、欧洲 [4,5] 和澳大利亚 [6-8]）“骨质疏松症协调员计划”（加拿大 [9,10]）或“护理管理程序”（美国 [11,12]）。
该试验的目的是评估巴黎圣约瑟夫医院新的基于协调员的骨折后计划的有效性，该计划通过最佳建议实践来改善骨折后骨质疏松症的管理，以减少继发性骨折的发生率。
年龄在 45 岁以上且患有脆性手腕和髋部骨折的男性和女性都包括在内。
评估标准基于循证评估（风险分层、确定骨质疏松症的继发性原因、骨折评估）、药物依从性、其他处方依从性（骨密度测定）、继发性骨折发生率和跌倒次数。
患者人数：200 研究持续时间：3 年患者参与持续时间：6 个月
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
480
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Paris、法国、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45 岁以上的男性和女性
- 脆性手腕和髋部骨折
- 志愿者
排除标准：
- 公共路线事故
- 紧急疾病相关
- 预期寿命短
- 不是自愿的
- 卧床不起的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准护理
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实验性的：基于协调器的骨折后程序
干预部门负责由一名受过骨质疏松性骨折管理培训的护士进行干预，由一名临床研究技术人员协助，该技术人员将管理研究的后勤和监管方面（患者入组、质量和研究程序）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得正确管理护理的患者百分比。
大体时间：6个月
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该结果是复合结果，每种骨折类型都不同。 将在患者纳入后 6 个月进行评估。 每个骨折的适当管理护理定义如下。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者对骨质疏松症药物治疗（Morisky 综合评分）和探查（骨密度测定）的依从性。
大体时间：6个月
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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因骨折再入院的人数。
大体时间：6个月
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6个月
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入组后 6 个月内跌倒的次数。
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月7日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月10日
首次发布 (估计)
2014年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月20日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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