Optimisation de la gestion de l'ostéoporose chez les patients de plus de 45 ans atteints d'une fracture à faible énergie. (OPTIPOST)
La représentation métaphorique de Harrington capture l'essence du problème : "Les soins de l'ostéoporose des patients fracturés ont été caractérisés comme le Triangle des Bermudes composé d'orthopédistes, de médecins de soins primaires et d'experts en ostéoporose dans lequel le patient fracturé disparaît".
Le moyen le plus efficace d'atteindre cet objectif consiste à mettre en œuvre des modèles de soins post-fracture basés sur un coordonnateur. Des exemples de modèles ont été appelés « Fracture Liaison Service » (Royaume-Uni [1-3], Europe [4,5] et Australie [6-8]) « Osteoporosis Coordinator Program » (Canada [9,10]) ou "Programmes Care Manager" (États-Unis [11,12]).
L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'un nouveau programme post-fracture basé sur un coordinateur à l'hôpital Saint-Joseph à Paris pour améliorer la prise en charge de l'ostéoporose après fracture grâce à une pratique de recommandations optimales pour réduire l'incidence des fractures secondaires.
Sont inclus les hommes et les femmes âgés de plus de 45 ans présentant des fractures de fragilité du poignet et de la hanche.
Les critères d'évaluation sont basés sur l'évaluation factuelle (stratification du risque, identification des causes secondaires d'ostéoporose, évaluation des fractures), l'observance médicamenteuse, l'observance des autres prescriptions (ostéodensitométrie), l'incidence des fractures secondaires et le nombre de chutes.
Nombre de patients : 200 Durée de l'étude : 3 ans Durée de participation des patients : 6 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 45 ans
- Fractures de la fragilité du poignet et de la hanche
- Bénévole
Critère d'exclusion:
- Accident de la voie publique
- Maladie d'urgence associée
- Espérance de vie courte
- Pas bénévole
- Patient alité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: soins standards
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Expérimental: Programme post-fracture basé sur un coordonnateur
Le volet intervention porte sur l'intervention d'un infirmier formé à la prise en charge des fractures ostéoporotiques assisté d'un technicien de recherche clinique qui gérera les aspects logistiques et réglementaires de l'étude (recrutement des patients, qualité et déroulement de l'étude).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients avec une prise en charge correcte.
Délai: 6 mois
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Ce résultat est un résultat composite qui diffère avec chaque type de fracture. Il sera évalué 6 mois après l'inclusion du patient. Une prise en charge adéquate est définie pour chaque fracture comme ci-dessous.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Adhésion des patients à leur traitement contre l'ostéoporose (score composite de Morisky) et à l'exploration (ostéodensitométrie).
Délai: 6 mois
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de réhospitalisations pour fracture.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Nombre de chutes sur 6 mois post-inclusion.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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