Optimización del manejo de la osteoporosis en pacientes mayores de 45 años con fractura de baja energía. (OPTIPOST)
La descripción metafórica de Harrington capta la esencia del problema: "La atención de la osteoporosis de los pacientes con fractura se ha caracterizado como el Triángulo de las Bermudas formado por ortopedistas, médicos de atención primaria y expertos en osteoporosis en el que desaparece el paciente con fractura".
La forma más efectiva de lograr este objetivo es a través de la implementación de modelos de atención posteriores a la fractura basados en coordinadores. Los modelos ejemplares se han denominado "Servicio de enlace de fracturas" (Reino Unido [1-3], Europa [4,5] y Australia [6-8]) "Programa de coordinación de osteoporosis" (Canadá [9,10]) o "Programas de Care Manager" (EE. UU. [11,12]).
El objetivo de este ensayo es evaluar la eficacia de un nuevo programa post-fractura basado en un coordinador en el Hospital Saint-Joseph de París para mejorar el manejo de la osteoporosis después de una fractura gracias a una práctica de recomendaciones óptimas para reducir la incidencia de fracturas secundarias.
Se incluyen hombres y mujeres mayores de 45 años con fracturas de muñeca y cadera por fragilidad.
Los criterios de evaluación se basan en la evaluación basada en la evidencia (estratificar riesgo, identificar causas secundarias de osteoporosis, evaluación de fracturas), la adherencia a la medicación, la adherencia a otras prescripciones (osteodensitometría), la incidencia de fracturas secundarias y el número de caídas.
Número de pacientes: 200 Duración del estudio: 3 años Duración de la participación de los pacientes: 6 meses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 45 años
- Fracturas de muñeca y cadera por fragilidad
- Voluntario
Criterio de exclusión:
- Accidente vía pública
- Enfermedad de emergencia asociada
- Esperanza de vida corta
- no voluntario
- paciente postrado en cama
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: atención estándar
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Experimental: Programa post fractura basado en coordinador
El brazo de intervención se ocupa de la intervención de una enfermera entrenada en el manejo de las fracturas por osteoporosis asistida por un técnico de investigación clínica que gestionará la logística y los aspectos reglamentarios del estudio (registro de pacientes, calidad y procedimientos del estudio).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con un manejo correcto de los cuidados.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este resultado es un resultado compuesto que difiere con cada tipo de fractura. Se evaluará a los 6 meses de la inclusión del paciente. Un cuidado de manejo adecuado se define para cada fractura como se indica a continuación.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Adherencia del paciente a su medicación para la osteoporosis (puntuación compuesta de Morisky) y exploración (osteodensitometría).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de reingresos por fractura.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de caídas durante los 6 meses posteriores a la inclusión.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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