Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja leczenia osteoporozy u pacjentów w wieku powyżej 45 lat ze złamaniami niskoenergetycznymi. (OPTIPOST)

20 lutego 2017 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Metaforyczne przedstawienie Harringtona oddaje istotę problemu: „opieka osteoporozy nad pacjentami ze złamaniami została scharakteryzowana jako Trójkąt Bermudzki złożony z ortopedów, lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i ekspertów od osteoporozy, w którym znika pacjent ze złamaniem”.

Najskuteczniejszym sposobem osiągnięcia tego celu jest wdrożenie koordynacyjnych modeli opieki po złamaniach. Przykładowe modele zostały określone jako „Fracture Liaison Service” (Wielka Brytania [1-3], Europa [4,5] i Australia [6-8]), „Osteoporosis Coordinator Program” (Kanada [9,10]) lub „Programy menedżera opieki” (USA [11,12]).

Celem tego badania jest ocena skuteczności nowego programu postępowania po złamaniu, prowadzonego przez koordynatora w szpitalu Saint-Joseph w Paryżu, w celu poprawy leczenia osteoporozy po złamaniu dzięki optymalnym praktykom rekomendacji w celu zmniejszenia częstości złamań wtórnych.

Uwzględniono mężczyzn i kobiety w wieku powyżej 45 lat ze złamaniami nadgarstka i biodra.

Kryteria oceny opierają się na ocenie opartej na dowodach (stratyfikowanie ryzyka, identyfikacja wtórnych przyczyn osteoporozy, ocena złamań), przestrzeganiu zaleceń lekarskich i innych zaleceń (osteodensytometria), częstości złamań wtórnych i liczbie upadków.

Liczba pacjentów: 200 Czas trwania badania: 3 lata Czas trwania udziału pacjentów: 6 miesięcy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

480

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety powyżej 45 lat
  • Kruchość złamania nadgarstka i biodra
  • Wolontariusz

Kryteria wyłączenia:

  • Wypadek na drodze publicznej
  • Związane z chorobą awaryjną
  • Krótka oczekiwana długość życia
  • Nie wolontariusz
  • Pacjent przykuty do łóżka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: opieka standardowa
Eksperymentalny: Program po złamaniach oparty na koordynatorze
Oddział interwencyjny zajmuje się interwencją pielęgniarki przeszkolonej w leczeniu złamań osteoporotycznych, wspomaganej przez technika badań klinicznych, który będzie zarządzał logistycznymi i regulacyjnymi aspektami badania (włączanie pacjentów, jakość i przebieg badania).
Behawioralne: Program po złamaniach oparty na koordynatorze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z prawidłową opieką medyczną.
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Ten wynik jest wynikiem złożonym, który różni się w zależności od typu złamania. Zostanie on oceniony 6 miesięcy po włączeniu pacjenta.

Odpowiednie postępowanie jest określone dla każdego złamania, jak poniżej.

  • W przypadku złamania nadgarstka: wizyta lekarska w J15, osteodensytometria, w razie potrzeby decyzja terapeutyczna (jeśli nie, przyczyny muszą być sprecyzowane w karcie medycznej).
  • W przypadku złamania szyjki kości udowej: w razie potrzeby osteodensytometria, w razie potrzeby decyzja terapeutyczna (opieka przewlekła) (jeśli nie, przyczyny muszą być sprecyzowane w karcie medycznej).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących leczenia osteoporozy (złożona ocena Morisky'ego) i eksploracja (osteodensytometria).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba rehospitalizacji z powodu złamania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba upadków w ciągu 6 miesięcy po włączeniu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Współpracownicy

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPTIPOST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program po złamaniach oparty na koordynatorze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj