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Optimierung des Osteoporose-Managements bei Patienten über 45 Jahren mit Low-Energy-Fraktur. (OPTIPOST)

20. Februar 2017 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Harringtons metaphorische Darstellung trifft den Kern des Problems: „Osteoporose-Versorgung von Frakturpatienten wurde als das Bermuda-Dreieck charakterisiert, das sich aus Orthopäden, Hausärzten und Osteoporose-Experten zusammensetzt, in dem der Frakturpatient verschwindet“.

Der effektivste Weg, dieses Ziel zu erreichen, ist die Implementierung koordinatorbasierter Versorgungsmodelle nach Frakturen. Exemplarische Modelle wurden als "Fracture Liaison Service" (Vereinigtes Königreich [1-3], Europa [4,5] und Australien [6-8]) "Osteoporose Coordinator Program" (Kanada [9,10]) oder bezeichnet „Care Manager Programs“ (USA [11,12]).

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines neuen koordinatorbasierten Postfrakturprogramms im Saint-Joseph-Krankenhaus in Paris zu bewerten, um das Management von Osteoporose nach Frakturen dank einer optimalen Empfehlungspraxis zur Reduzierung der Inzidenz von Sekundärfrakturen zu verbessern.

Eingeschlossen sind Männer und Frauen im Alter von über 45 Jahren mit fragilen Handgelenks- und Hüftfrakturen.

Die Bewertungskriterien basieren auf der evidenzbasierten Bewertung (Risikostratifizierung, Identifizierung sekundärer Osteoporoseursachen, Frakturbewertung), der Einhaltung von Medikamenten, der Einhaltung anderer Verordnungen (Osteodensitometrie), der Inzidenz von Sekundärfrakturen und der Anzahl von Stürzen.

Anzahl der Patienten: 200 Dauer der Studie: 3 Jahre Teilnahmedauer der Patienten: 6 Monate

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen über 45 Jahre
  • Fragile Handgelenks- und Hüftfrakturen
  • Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Unfall auf öffentlicher Strecke
  • Notfall-Krankheit verbunden
  • Kurze Lebenserwartung
  • Nicht freiwillig
  • Bettlägeriger Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Experimental: Koordinator-basiertes Postfrakturprogramm
Der Interventionsarm befasst sich mit der Intervention einer in der Behandlung von Osteoporosefrakturen geschulten Krankenschwester, die von einem klinischen Forschungstechniker unterstützt wird, der die logistischen und reglementarischen Aspekte der Studie (Patientenaufnahme, Qualität und Studienverfahren) verwaltet.
Verhalten: Koordinator-basiertes Postfrakturprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer korrekten Behandlungspflege.
Zeitfenster: 6 Monate

Dieses Ergebnis ist ein zusammengesetztes Ergebnis, das sich bei jedem Frakturtyp unterscheidet. Es wird 6 Monate nach der Aufnahme des Patienten bewertet.

Eine angemessene Behandlungspflege wird für jede Fraktur wie folgt definiert.

  • Bei Handgelenkfraktur: Arztbesuch bei J15, Osteodensitometrie, ggf. Therapieentscheidung (falls nicht, Begründung im Krankenblatt).
  • Bei Hüftfraktur: ggf. Osteodensitometrie, ggf. therapeutische (chronische Versorgung) Entscheidung (sonst Begründung im Krankenblatt).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einhaltung der Osteoporose-Medikamente durch Patienten (Morisky-Composite-Score) und Exploration (Osteodensitometrie).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Rehospitalisierungen wegen Fraktur.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl der Stürze über 6 Monate nach der Aufnahme.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Mitarbeiter

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPTIPOST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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