Optimalisatie van de behandeling van osteoporose bij patiënten ouder dan 45 jaar met een lage-energiefractuur. (OPTIPOST)
De metaforische weergave van Harrington geeft de essentie van het probleem weer: "De osteoporosezorg van fractuurpatiënten wordt gekarakteriseerd als de Bermudadriehoek die bestaat uit orthopeden, huisartsen en osteoporose-experts waarin de fractuurpatiënt verdwijnt".
De meest effectieve manier om dit doel te bereiken is door de implementatie van op coördinatoren gebaseerde zorgmodellen na breuken. Naar voorbeeldmodellen wordt verwezen als "Fracture Liaison Service" (Verenigd Koninkrijk [1-3], Europa [4,5] en Australië [6-8]) "Osteoporosis Coordinator Program" (Canada [9,10]) of "Care Manager-programma's" (VS [11,12]).
Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te beoordelen van een nieuw op coördinatoren gebaseerd postfractuurprogramma in het Saint-Joseph-ziekenhuis in Parijs om de behandeling van osteoporose na fracturen te verbeteren dankzij een optimale praktijk van aanbevelingen om de incidentie van secundaire fracturen te verminderen.
Er zijn mannen en vrouwen ouder dan 45 jaar met fragiliteitspols- en heupfracturen.
Evaluatiecriteria zijn gebaseerd op de evidence-based beoordeling (risico stratificeren, secundaire oorzaken van osteoporose identificeren, fractuurevaluatie), therapietrouw, therapietrouw van andere voorschriften (osteodensitometrie), de incidentie van secundaire fracturen en het aantal vallen.
Aantal patiënten: 200 Duur van de studie: 3 jaar Duur van de deelname van patiënten: 6 maanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 45 jaar
- Breekbaarheid pols- en heupfracturen
- Vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Ongeval op de openbare weg
- Spoedeisende ziekte geassocieerd
- Korte levensverwachting
- Niet vrijwillig
- Bedlegerige patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: standaard zorg
|
|
|
Experimenteel: Op coördinatoren gebaseerd postfractuurprogramma
De interventie-arm behandelt de tussenkomst van een verpleegster die is opgeleid in het behandelen van osteoporosefracturen, bijgestaan door een klinisch onderzoekstechnicus die de logistieke en reglementaire aspecten van de studie zal beheren (patiëntinschrijving, kwaliteit en studieverloop).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met een correcte managementzorg.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze uitkomst is een samengestelde uitkomst die per fractuurtype verschilt. Het wordt 6 maanden na opname van de patiënt beoordeeld. Een adequate managementzorg wordt gedefinieerd voor elke fractuur, zoals hieronder.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiënttrouw aan hun osteoporosemedicatie (Morisky samengestelde score) en exploratie (osteodensitometrie).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal heropnames voor breuk.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Aantal valpartijen meer dan 6 maanden na opname.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPTIPOST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .